Impact du changement de réglementation de prescription de la prégabaline sur les dispensations 2020–2022

IF 2.2 4区医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Therapie Pub Date : 2024-11-01 DOI:10.1016/j.therap.2024.10.030

Mathieu Chappuy , Julia De Ternay , Patrick Guerin , Sébastien Meige , Nicolas Grelaud , Benjamin Rolland

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Abstract

Introduction

La prégabaline est un médicament autorisé pour le traitement de la douleur neuropathique, l’épilepsie et le trouble anxieux généralisé. Cependant, la prégabaline est également de plus en plus détournée et mésusée, aboutissant à des troubles d’usage ou addictions. Pour cette raison, les autorités sanitaires françaises ont décidé en 2021 de classer la prégabaline comme assimilé stupéfiant, en imposant sa prescription sur « ordonnance sécurisée ». Notre étude visait à évaluer l’impact de cette mesure réglementaire sur la consommation de traitements.

Matériel et méthodes

En utilisant des données provenant d’un échantillon national représentatif de 12 690 officines françaises (OpenHealth), nous avons comparé les dispensations sur l’année pré- vs post-changement réglementaire. Les paramètres analysés étaient : (1) le nombre de prescriptions de prégabaline dispensées, (2) la présence ou non d’opioïdes et/ou benzodiazépines co-dispensés chez les personnes recevant de la prégabaline, et (3) le nombre de prescriptions dépassant la dose maximale recommandée de 600 mg par jour.

Résultats

Suite au changement réglementaire, on a observé une réduction de 22,7 % du nombre de dispensations de prégabaline. Parallèlement, il y a eu une diminution significative des prescriptions co-dispensées d’opioïdes (18,4 % contre 11,6 %, p < 0,001) et de benzodiazépines (21,4 % contre 11,7 %, p < 0,001). Les prescriptions dépassant la dose maximale recommandée pendant la période de l’étude ont chuté de 10,6 %. Ces prescriptions suprathérapeutiques représentaient 2,5 % des dispensations sur l’ensemble de la durée d’étude.

Conclusion

La réglementation adoptée en 2021 par les autorités sanitaires françaises a significativement réduit la dispensation totale de prégabaline dans les pharmacies communautaires, y compris les prescriptions à haute dose, même si le niveau de réduction reste limité en pratique.

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修订普瑞巴林处方条例对 2020-2022 年配药的影响

导言普瑞巴林是一种获准用于治疗神经性疼痛、癫痫和广泛性焦虑症的药物。然而，普瑞巴林也越来越多地被误用和滥用，导致使用障碍或成瘾。因此，法国卫生当局决定在 2021 年将普瑞巴林列为麻醉药品，要求必须根据 "安全处方 "开具处方。我们的研究旨在评估这一监管措施对治疗消费的影响。材料和方法我们利用具有全国代表性的 12,690 家法国药房（OpenHealth）的样本数据，比较了监管变化前后一年的配药情况。分析的参数包括：(1) 普瑞巴林处方的配发数量；(2) 接受普瑞巴林治疗的患者中是否存在同时配发阿片类药物和/或苯二氮卓类药物的情况；(3) 超过每天 600 毫克最大推荐剂量的处方数量。与此同时，阿片类药物（18.4% 对 11.6%，p < 0.001）和苯二氮卓类药物（21.4% 对 11.7%，p < 0.001）的联合处方大幅减少。在研究期间，超过最大推荐剂量的处方减少了 10.6%。结论法国卫生当局于 2021 年通过的法规大大降低了社区药房普瑞巴林的配药总量，包括高剂量处方，但实际上减少的程度仍然有限。

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来源期刊

Therapie 医学-药学

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审稿时长

57 days

期刊介绍： Thérapie is a peer-reviewed journal devoted to Clinical Pharmacology, Therapeutics, Pharmacokinetics, Pharmacovigilance, Addictovigilance, Social Pharmacology, Pharmacoepidemiology, Pharmacoeconomics and Evidence-Based-Medicine. Thérapie publishes in French or in English original articles, general reviews, letters to the editor reporting original findings, correspondence relating to articles or letters published in the Journal, short articles, editorials on up-to-date topics, Pharmacovigilance or Addictovigilance reports that follow the French "guidelines" concerning good practice in pharmacovigilance publications. The journal also publishes thematic issues on topical subject. The journal is indexed in the main international data bases and notably in: Biosis Previews/Biological Abstracts, Embase/Excerpta Medica, Medline/Index Medicus, Science Citation Index.