Afrontar los desafíos éticos del consentimiento informado para la donación de tejido cerebral

Amitabha Palmer
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Abstract

La enorme promesa médica de los organoides humanos ha llevado a grandes instituciones de investigación y organismos nacionales a crear bancos de tejido cerebral. En respuesta, los organismos reguladores han creado normativas que orientan los procesos de consentimiento para la recogida de muestras de tejido de los donantes. Estas normas pretenden, en parte, garantizar que las muestras de los donantes no se utilicen de forma contraria a sus valores morales, creencias y objetivos. Si bien estas normas suelen cumplir bien este propósito, sostenemos que son insuficientes en el caso de la donación de tejido cerebral debido a los problemas éticos específicos que plantean las tecnologías y aplicaciones que utilizan muestras de tejido cerebral. Tras considerar las insuficiencias, sugerimos cómo pueden mejorarse las políticas de consentimiento. Nos centramos específicamente en la política estadounidense porque algunos países caribeños y latinoamericanos hacen referencia a los marcos normativos estadounidenses al elaborar los suyos propios. La tremenda promesa médica de los organoides humanos ha llevado a grandes instituciones de investigación y agencias nacionales a crear bancos de tejido cerebral. En respuesta, las agencias reguladoras han creado regulaciones que guían los procesos de consentimiento para la recolección de muestras de tejido de donantes. Estas regulaciones tienen como objetivo, en parte, garantizar que las muestras de los donantes no se utilicen de manera que entren en conflicto con sus valores morales, creencias y objetivos. Si bien estas regulaciones frecuentemente sirven bien a este propósito, sostenemos que son insuficientes en el caso de la donación de tejido cerebral debido a preocupaciones éticas únicas que surgen de las tecnologías y aplicaciones que utilizan muestras de tejido cerebral. Después de considerar las deficiencias, sugerimos cómo se pueden mejorar las políticas de consentimiento. Nos centramos en la política estadounidense específicamente debido a su influencia en la política de los países del Caribe y Latinoamérica.
应对脑组织捐赠知情同意的伦理挑战
人体器官组织的巨大医疗前景促使大型研究机构和国家机构纷纷建立脑组织库。为此,监管机构制定了相关法规,指导收集捐献者组织样本的同意程序。这些法规的部分目的是确保捐献者的样本不会被用于违背其道德价值观、信仰和目标的用途。虽然这些标准总体上很好地达到了这一目的,但我们认为,由于使用脑组织样本的技术和应用所引发的特殊伦理问题,这些标准在脑组织捐赠的情况下是不够的。在考虑了这些不足之处后,我们提出了如何改进同意政策的建议。我们特别关注美国的政策,因为一些加勒比海和拉丁美洲国家在制定本国政策时参考了美国的监管框架。 人体器官的巨大医疗前景促使大型研究机构和国家机构建立脑组织库。为此,监管机构制定了相关法规,指导收集捐献者组织样本的同意程序。这些法规的部分目的是确保捐献者的样本不会以与其道德价值观、信仰和目标相冲突的方式使用。虽然这些规定通常能很好地达到这一目的,但我们认为,由于使用脑组织样本的技术和应用所产生的独特伦理问题,这些规定在脑组织捐赠的情况下是不够的。在考虑了这些不足之处后,我们提出了如何改进同意政策的建议。我们特别关注美国的政策,因为它对加勒比海和拉丁美洲国家的政策有影响。
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