Évaluation des dépenses du circuit des produits de santé dans le cadre d’études institutionnelles – Étude de cas au CHU de Toulouse

Abstract

La recherche clinique institutionnelle est essentielle mais confrontée à des défis budgétaires imprévus notamment quand elle est centrée sur les produits de santé. Cette étude rétrospective analyse les devis et coûts réels de 13 études gérées par la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse. Elle vise à évaluer la précision des devis, identifier les événements impactant les essais cliniques et rechercher des variables d’ajustements budgétaires. Les résultats montrent que seulement deux des 13 études respectent leur devis initial, la plupart dépassant les marges prévues. Les coûts varient par secteur, avec des dépenses dépassant souvent le budget initial pour les envois et les conditionnements, tandis que les coûts liés à la distribution sont plus précis. Plusieurs facteurs influencent les coûts, notamment la durée de l’étude, la localisation des centres, le nombre d’inclusions, la stabilité du produit et les modifications du protocole. L’augmentation de la durée de l’étude entraîne des dépenses accrues dans tous les secteurs, tandis que la diminution du nombre d’inclusions tend à respecter le budget initial. En conclusion, la gestion budgétaire des essais cliniques est complexe en raison de nombreuses variables influentes. Une planification rigoureuse et la prise en compte des particularités de chaque étude sont essentielles pour des devis plus précis et le respect des budgets. Cette étude contribue à mieux comprendre les défis financiers des promoteurs institutionnels d’essais cliniques et à améliorer les méthodes de budgétisation pour les futures études cliniques.

Clinical research faces complex and unpredictable budgetary challenges, despite its central role in the development of healthcare products. This retrospective study examines the estimated and actual costs of 13 trials managed by the Clinical Trials Coordinating Pharmacy at the University Hospital of Toulouse. It aims to assess the accuracy of estimates, identify trial-influencing events and identify budget adjustment variables. The results show that only two of the 13 studies stay within their initial estimates, with most exceeding their projected margins. Costs vary by area, with shipping and packaging in particular exceeding the initial budget, while distribution costs are more accurately estimated. Several factors influence costs, including study duration, centre locations, number of enrolments, product stability and protocol amendments. Extending the study duration leads to increased costs in all areas, while reducing the number of inclusions tends to be in line with the original budget. In conclusion, budget management in clinical trials is complex due to numerous influencing variables. Careful planning and consideration of the specifics of each trial are crucial for more accurate estimates and budget adherence. This study enhances the understanding of the financial challenges faced by institutional sponsors of clinical trials and contributes to the refinement of budgeting methods for future clinical trials.