Proposta de validação para doseamento de coenzima Q10 (Ubicarenona) em matéria-prima por CLAE

Adriano Luis Heinen, Tânia Cristina Führ, Kelly Cristina Massarolo, Olair Coradi Júnior
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Abstract

A coenzima Q10 é uma molécula essencial produzida pelo corpo, desempenhando papéis importantes na proteção antioxidante, na respiração celular e na geração de energia (ATP). Além disso, ela oferece benefícios neuroprotetores, anti-inflamatórios e hepatoprotetores. A suplementação com coenzima Q10 é comumente usada para corrigir deficiências nutricionais, atender às necessidades específicas devido a condições médicas ou estilo de vida, e melhorar o desempenho físico ou cognitivo. A produção de coenzima Q10 como suplemento alimentar requer um controle de qualidade rigoroso para garantir a eficácia e a segurança do produto final, sendo vital a garantia da qualidade da matéria-prima utilizada. Para isso, a indústria de suplementos deve seguir as normas estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e compêndios como as Farmacopeias. A validação analítica é um processo fundamental que envolve a avaliação cuidadosa de um método por meio de testes experimentais para confirmar que ele atende aos requisitos específicos para seu uso pretendido. Nesse contexto, este trabalho apresenta uma proposta de validação de um método analítico baseado na United States Pharmacopeia para determinar o teor de coenzima Q10 em matéria-prima. Esse processo envolve a avaliação de parâmetros como, precisão, exatidão e seletividade, seguindo a RDC N° 166/2017 da ANVISA, com o objetivo de adequar um método reprodutível para a quantificação precisa da Coenzima Q10 na matéria-prima, visando sua utilização na produção de suplementos.
通过 CLAE 对原料中辅酶 Q10(Ubicarenone)的剂量进行验证的建议
辅酶 Q10 是人体产生的一种重要分子,在抗氧化保护、细胞呼吸和能量生成(ATP)方面发挥着重要作用。它还具有保护神经、抗炎和保护肝脏的功效。补充辅酶Q10通常用于纠正营养不足,满足因医疗条件或生活方式而产生的特殊需要,以及改善身体或认知能力。作为食品补充剂,辅酶Q10的生产需要严格的质量控制,以确保最终产品的功效和安全性,而保证所用原材料的质量至关重要。为此,保健品行业必须遵循国家卫生监督局(ANVISA)和《药典》等药典制定的标准。分析验证是一个基本过程,包括通过实验测试对方法进行仔细评估,以确认其符合预期用途的特定要求。在此背景下,这项工作提出了一项建议,以验证基于《美国药典》的分析方法,从而确定原材料中辅酶 Q10 的含量。这一过程包括按照ANVISA的RDC No.166/2017,对精确度、准确度和选择性等参数进行评估,目的是调整一种可重复的方法,对原材料中的辅酶Q10进行精确定量,以便将其用于保健品的生产。
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