Strategy to secure the neuraxial route in anaesthesia: Risk mapping and feedback from the application of the ISO 80369-6 standard NRFit® connectors

Abstract

Introduction

In anesthesia, a medication error would occur every 20 to 133 anesthesia procedures, and 14% is related to a route administration error. To secure neuraxial route, ISO group published a norm in 2016 to develop specific connectors, the “NRFit® connector”. The main objective of this work, is to develop a risk mapping related to neuraxial medication errors therefore prepare the NRFit® implementation in anesthesia units in a French Universitary Hospital.

Methods

Failure modes, effects and criticality analysis (FMECA) methodology was used for our risk mapping which was divided in 3 anesthesia specialities. For each, the analysis was performed for accidental neuraxial administration of intravenous drugs, and its opposite error. Secondly, NRFit® devices were tested for 1 month by 3 experimented anesthetists.

Results

The majority of reported errors concerns epidural and intrathecal anesthesia, and more frequently in the field of obstetrics. Opioids and tranexamic acid, administered in neuraxial route, are drugs with the highest criticality. The tests were rather conclusive and made it possible to highlight the additional needs in medical devices.

Discussion

Obstetrics is the riskiest area due to the frequency of epidural anesthesia, the administration of critical drugs in intravenous and neuraxial route. This work increased the awareness of our group, improved the measure of this risk and harmonized practices.

Conclusion

This work is the first step of the project to prevent administration route error in anesthesia during patient's drug management. The next step will be the NRFit® implementation for epidural and combined spinal-epidural anesthesia in our hospital.

Introduction

En Anesthésie, une erreur médicamenteuse surviendrait toutes les 20 à 133 procédures, et 14 % sont liées à une erreur de voie d’administration. Pour sécuriser la voie neuraxiale, la norme ISO 80369-6 propose une connectique dédiée, la connectique « NRFit® ». Le principal objectif de ce travail est de réaliser une cartographie des risques concernant les erreurs médicamenteuses en lien avec cette voie, afin de préparer la transition à la connectique NRFit® en Anesthésie.

Méthodologie

La méthodologie Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) a été utilisée. Il a été analysé les administrations accidentelles neuraxiales de médicaments destinés à la voie intraveineuse, ainsi que l’erreur opposée. Puis, les dispositifs médicaux NRFit® ont été testés pendant 1 mois par 3 anesthésistes expérimentés.

Résultats

La majorité des erreurs publiées concernent l’anesthésie péridurale et intrathécale, et plus fréquemment dans le domaine de l’obstétrique. Les opioïdes et l’acide tranexamique, administrés par voie neuraxiale, sont les médicaments les plus critiques. Les essais ont été concluants et ont permis de mettre en avant des besoins complémentaires.

Discussion

L’obstétrique est le domaine le plus à risque du fait de la fréquence de réalisation de péridurales, et de l’administration de médicaments critiques. Ce travail a permis de sensibiliser les membres du groupe concernant ces risques, ainsi qu’à harmoniser les pratiques.

Conclusion

Ce travail constitue la première étape du projet visant à prévenir les erreurs de voie d’administration en anesthésie. L’étape suivante sera de déployer la connectique NRFit® pour les anesthésies péridurales, et péri-rachianesthésies.