Strategi Pencegahan dan Peningkatan Pengawasan BPOM Terkait Kasus Cemaran EG/DEG dalam Sirup Obat

Abstract

Cemaran etilen glikol dan dietilen glikol (EG/DEG) diduga sebagai penyebab munculnya kejadian tidak diinginkan gagal ginjal akut pada anak yang terjadi di Indonesia pada tahun 2022. Sebagai lembaga yang bertugas mengawasi peredaran obat-obatan di Indonesia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah melakukan langkah-langkah strategis, responsif, dan profesional berbasis ilmiah dalam menangani dan mengendalikan kasus tersebut. Tujuan artikel ini adalah untuk memberi gambaran mengenai strategi pencegahan dan peningkatan pengawasan yang dilakukan oleh BPOM dalam menangani kasus cemaran EG/DEG dalam sirup obat. Tinjauan artikel ini disusun melalui studi pustaka 22 literatur yang dipublikasikan antara tahun 2013-2023. Hasil telaah literatur menunjukkan bahwa BPOM telah melakukan langkah-langkah responsif dan profesional berupa melakukan penguatan sistem farmakovigilans, penguatan jaminan mutu di industri farmasi, pengawasan pemasukan propilen glikol dan polietilen glikol, penguatan pengawasan pre-market, post-market, dan penindakan, dan pemberian informasi kepada masyarakat sebagai strategi pencegahan dan peningkatan pengawasan dalam menangani kasus cemaran EG/DEG.