Análisis de la comprensión de los documentos de consentimiento informado de Atención Primaria (oral)

José Manuel García Álvarez, Alfonso García Sánchez
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Abstract

OBJETIVOS Analizar la comprensión que tienen los pacientes de los documentos de consentimiento informado utilizados en Atención Primaria. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio cuantitativo, descriptivo y transversal realizado en pacientes de un centro de salud que iban a ser sometidos a intervenciones de cirugía menor. Los criterios de inclusión fueron ser mayor de edad y dar su consentimiento oral para participar, los criterios de exclusión fueron tener una discapacidad sensorial o cognitiva y no dominar el idioma. Se incluyeron 73 pacientes mediante un muestreo no aleatorio por conveniencia. Para valorar la comprensión subjetiva de estos documentos y la satisfacción con la información aportada, se utilizó, tras su lectura por el paciente, un cuestionario ad hoc con ítems de respuesta dicotómica. Se hizo un análisis estadístico calculando frecuencia y porcentaje de las variables y su asociación mediante la prueba de chi cuadrado. Las limitaciones de estudio se encuentran en la precisión y validez externa del cuestionario utilizado, que se podría mejorar utilizando una escala Likert y ampliando la muestra a otros centros de salud. Esta investigación ha tenido en cuenta los principios éticos y ha sido aprobada por el comité de ética (Referencia CE032022). RESULTADOS Se observó que 32 pacientes (43,8%) lo firmaron sin leerlo. De los que lo leyeron, 53 (72,6%) no conocían los riesgos principales, 49 (67,1%) no conocían las alternativas, 31 (42,5%) consideraban que el lenguaje utilizado no era adecuado, 35 (47,9%) no lo habían comprendido en su totalidad y 55 (75,3%) estaban totalmente satisfechos con la información recibida. Se encontraron asociaciones estadísticamente significativas entre edad y nivel de estudios con los diferentes ítems del cuestionario, excepto con la satisfacción total. CONCLUSIONES Los documentos de consentimiento informado de Atención Primaria presentan dificultades de compresión, por lo que sería necesario mejorar su legibilidad y poder garantizar la libertad de elección de los pacientes.
初级保健知情同意文件理解分析(口头)
本研究的目的是分析在初级保健中使用的知情同意文件对患者的理解。本研究的目的是确定一种方法,在这种方法中,患者在接受小手术干预的情况下,可能会出现严重的并发症。纳入标准为年龄较大并口头同意参与,排除标准为有感觉或认知障碍且不掌握语言。本研究的目的是评估一项随机对照试验(rct)的有效性,该试验评估了一项随机对照试验(rct)的有效性。为了评估患者对这些文件的主观理解和对所提供信息的满意度,在患者阅读后,使用了一份带有二分式回答项目的特别问卷。采用卡方检验计算变量的频率和百分比及其关联进行统计分析。研究的局限性在于所使用问卷的准确性和外部效度,这可以通过使用李克特量表和扩大样本到其他健康中心来提高。本研究考虑了伦理原则,并得到了伦理委员会的批准(参考CE032022)。结果:32例患者(43.8%)未阅读本研究。在阅读该报告的人中,53人(72.6%)不知道主要风险,49人(67.1%)不知道替代方案,31人(42.5%)认为使用的语言不充分,35人(47.9%)不完全理解,55人(75.3%)对收到的信息完全满意。本研究的目的是评估一项研究的总体满意度,该研究的目的是评估一项研究的总体满意度。在初级保健知情同意书中,患者的选择自由和知情同意书的可读性得到了提高。
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