Review of International Approaches to Assessing and Financing Tumor-agnostic Drugs

Abstract

В связи с растущей заболеваемостью и распространенностью злокачественных новообразований (ЗНО) на территории РФ появление новых медицинских технологий является важной составляющей борьбы с данными заболеваниями. Одной из новых разработок для лечения таких заболеваний являются агностические препараты, уникальность которых связана с механизмом действия, направленным на лечение ЗНО независимо от локализации опухоли при наличии определенного биомаркера. В настоящее время существует 3 агностических лекарственных препарата (ЛП) — энтректиниб, ларотректиниб, достарлимаб. Подавляющая часть клинических исследований агностических ЛП является когортными несравнительными, что обуславливает ряд проблем при рассмотрении данных ЛП к регистрации и возмещению как в РФ, так и в зарубежных странах. Несмотря на данное ограничение, рассматриваемые ЛП зарегистрированы или чаще условно зарегистрированы в зарубежных странах (США, Канада, страны Европейского Союза, Австралия, Япония). Агностические ЛП включены в зарубежные клинические рекомендации (КР) и финансируются за счет бюджетных средств в ряде зарубежных стран, несмотря на ограниченные данные по клинической эффективности. Данная тенденция обусловлена необходимостью удовлетворить медицинские потребности в терапии заболеваний, являющихся жизнеугрожающими или приводящими к фатальным последствиям для пациента.