Nghiên cứu tương đương hiệu quả điều trị và tính an toàn giữa Pimenem và Meronem trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Yên

Abstract

- Đặt vấn đề: Nhiễm khuẩn nặng là tình trạng thường gặp tại các bệnh viện và dùng kháng sinh là điều bắt buộc. Meropenem được sử dụng phổ biến cho các nhiễm trùng này, dù có kết quả vi sinh hay chưa. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu về hiệu quả và tính an toàn của các nhãn thuốc khác nhau. - Mục tiêu: So sánh tương đương hiệu quả điều trị và tính an toàn giữa Pimenem và Meronem (hàm lượng 0,5g và 1g) trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Yên. - Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, đa trung tâm: 121 bệnh nhân nhiễm trùng điều trị nội trú (viêm phổi mắc phải ở cộng đồng, viêm phổi bệnh viện, nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng đường mật - ổ bụng) tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Yên trong khoảng thời gian từ 10/2019 đến 7/2022. Bệnh nhân thỏa tiêu chuẩn chọn bệnh và đồng thuận tham gia nghiên cứu sẽ được theo dõi trước và sau điều trị: các đặc điểm dịch tễ, lâm sàng và cận lâm sàng của bệnh nhân được ghi nhận; bệnh nhân được điều trị kháng sinh theo phác đồ của Bộ Y tế, sau đó đánh giá lại diễn tiến lâm sàng và kết quả vi sinh. - Kết quả: Độ tuổi trung bình của bệnh nhân là 70,6 ± 16,3 tuổi; nam giới chiếm tỉ lệ 56,2%. Nhiễm khuẩn đường hô hấp chiếm tỉ lệ cao nhất (47,1%) bao gồm viêm phổi bệnh viện (13,2%) và viêm phổi cộng đồng (33,9%), tiếp theo là nhiễm trùng huyết (33,1%). Tác nhân thường gặp nhất là E. coli (34,7%), kế đến là K. pneumoniae (24,5%). Tỉ lệ đề kháng meropenem cao nhất là 12,2% ở vi khuẩn K. pneumoniae. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) về kết quả điều trị giữa hai nhóm bệnh nhân sử dụng Pimenem và Meronem. Tác dụng phụ toàn thân thường gặp nhất là tăng tiểu cầu (4/121); không có sự khác biệt giữa hai nhóm Pimenem và Meronem. Giá thành của nhóm Pimenem thấp hơn đáng kể so với nhóm Meronem (p < 0,05). - Kết luận: Tỉ lệ viêm phổi chiếm tỉ lệ cao nhất trong số các căn nguyên nhiễm trùng. E. coli và K.pneumoniae là hai tác nhân được phân lập chủ yếu. Không có sự khác biệt về hiệu quả điều trị và tính an toàn của Pimenem và Meronem, trong khi xét về giá thành Pimenem thấp hơn đáng kể so với Meronem. Abstract - Background: Severe bacterial infections are common presentations in hospitals and antibiotic treatment is mandatory. Meropenem is one of the popular indicatons for treating infections, with or without microbiological results. However, there are insufficient data on the efficacy and safety between brands. - Objectives: Equivalence comparison of treatment efficacy and safety between Pimenem and Meronem (at doses 0.5 gram and 1 gram, respectively) in infectious - confirmed patients at Thong Nhat Hospital and Phu Yen Province General Hospital. - Methods: This is multicenter, controlled clinical trial including 121 inpatients with confirmed infection (i.e., community - acquired pneumonia, hospital - acquired pneumonia, sepsis and biliary - abdominal infections) at Thong Nhat Hospital and Phu Yen Province General Hospital, from October, 2019 to July, 2022. Patients who meet research criteria and consent to participate in the study will be evaluated before and after treatment: socio - demographic and clinical characteristics are recorded. Antibiotic use is followed the guideline of the Ministry of Health; then, final evaluation at the end of treatment course is performed. - Results: The mean age of patients was 70.6 ± 16.3 years old; male was accounted for 56.2%. Pneumonia was at the highest rate (47.1%), including hospital - acquired pneumonia (13.2%) and community - acquired pneumonia (33.9%), followed by sepsis (33.1%). The most isolated pathogens were E. coli (34.7%), followed by K. pneumoniae (24.5%). K. pneumoniae expressed the highest rate of meropenem resistance (12.2%) among pathogens. There was no statistical significance (p > 0.05) in the clinical outcomes between the two groups of patients using Pimenem and Meronem. The most common systemic drug - related adverse reaction was thrombocytosis (4/121); there was also no statistical significance in adverse reactions between Pimenem and Meronem groups. However, the cost of treatment course in Pimenem group was significantly lower than that of Meronem group (p < 0.05). - Conclusion: Pneumonia was at the highest rate among etiologies. E. coli and K. pneumoniae were two main isolated pathogens. There was no difference in the treatment efficacy and safety of Pimenem and Meronem, while in terms of total cost for treatment course, Pimenem was significantly lower than Meronem.