RESEARCH FOR ENVIRONMENTAL STABILITY OF TRANSPORTING VIRUS SAMPLES USED FOR SARS-COV-2 DETECTING TEST

Abstract

Môi trường vận chuyển mẫu bệnh phẩm virus (Viral Transport Medium - VTM) sản xuất tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế được sử dụng trong xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2 đạt tiêu chuẩn TCVN ISO 13485: 2017 / ISO 13485: 2016 về thiết bị y tế. Để đảm bảo minh chứng chất lượng của môi trường VTM chúng tôi tiến hành nghiên cứu tính ổn định môi trường VTM trong các điều kiện và thời gian khác nhau. Kết quả cho thấy môi trường VTM đạt các yêu cầu về chỉ tiêu cảm quan, thể tích, pH, vô trùng và khả năng bảo quản virus khi bảo quản 48h trong điều kiện nhiệt độ 30±2˚C và 6 tháng trong điều kiện nhiệt độ 2-8˚C.