Laboratuvarımızda Çalışılan Prenatal Tarama Testlerinde Ölçüm Belirsizliği

Turkish Society of Clinical Biochemistry Pub Date : 2023-08-25 DOI:10.56615/tkbd.2023.12

Leyla Demir, Saliha Aksun

{"title":"Laboratuvarımızda Çalışılan Prenatal Tarama Testlerinde Ölçüm Belirsizliği","authors":"Leyla Demir, Saliha Aksun","doi":"10.56615/tkbd.2023.12","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Amaç: Ölçüm belirsizliği hem bir yöntemin amaca uygunluğu hem de bir laboratuvarda elde edilen analitik sonuçların güvenilirliği için önemli bir göstergedir. ISO 15189 gibi akreditasyon süreçleri de laboratuvarlardan ölçüm belirsizliği için belirlenmiş bir yöntemleri olmasını ve istendiğinde ölçüm belirsizliği sonuçlarını sağlamasını beklemektedir. Bu çalışmada amacımız birinci ve ikinci trimester prenatal tarama testlerinde kullanılan biyokimya parametrelerinin ölçüm belirsizliğini hesaplayıp bu değerleri total izin verilebilir hata oranları ile karşılaştırmaktır.\nGereç ve Yöntem: Laboratuvarımızda prenatal tarama testlerinde kullanılan gebelikle ilişkili plazma protein-A (PAPP-A), serbest beta insan koryonik gonadotropini (sß-hCG), alfa feto protein (AFP), insan koryonik gonadotropini (HCG) ve unkonjuge estriol (uE3) parametreleri için ölçüm belirsizliği hesaplandı, Nordest kılavuzunda yer alan Avrupa akreditasyon rehberi ve Eurolab teknik raporu ISO 21748 rehberinden faydalanarak hesaplamalar yapıldı. Bu hesaplamalarda iç kalite kontrol ve dış kalite kontrol sonuçları kullanıldı.\n\nBulgular: Ölçüm belirsizlik değerleri AFP için %16.4, sβ-hCG için %17.04, HCG için %27.84, PAPP-A için %18.54 ve uE3 için %22.52 olarak bulundu. Çalışmamızda en yüksek ölçüm belirsizliği HCG ve uE3 parametreleri için bulunurken en düşük ölçüm belirsizliği ise AFP için bulundu.\n\nSonuç: Laboratuvarımızda prenatal tarama testlerine ait biyokimyasal parametrelerin ölçüm belirsizlikleri hesaplanmıştır. HCG, PAPP-A ve uE3 testlerinin ölçüm belirsizliği yüksek bulunmuştur, Özellikle risk açısından eşik değere yakın prenatal tarama testlerinde ölçüm belirsizliğinin dikkate alınarak sonuçların yorumlanması önemlidir.","PeriodicalId":421769,"journal":{"name":"Turkish Society of Clinical Biochemistry","volume":"8 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-08-25","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Turkish Society of Clinical Biochemistry","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.56615/tkbd.2023.12","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Amaç: Ölçüm belirsizliği hem bir yöntemin amaca uygunluğu hem de bir laboratuvarda elde edilen analitik sonuçların güvenilirliği için önemli bir göstergedir. ISO 15189 gibi akreditasyon süreçleri de laboratuvarlardan ölçüm belirsizliği için belirlenmiş bir yöntemleri olmasını ve istendiğinde ölçüm belirsizliği sonuçlarını sağlamasını beklemektedir. Bu çalışmada amacımız birinci ve ikinci trimester prenatal tarama testlerinde kullanılan biyokimya parametrelerinin ölçüm belirsizliğini hesaplayıp bu değerleri total izin verilebilir hata oranları ile karşılaştırmaktır. Gereç ve Yöntem: Laboratuvarımızda prenatal tarama testlerinde kullanılan gebelikle ilişkili plazma protein-A (PAPP-A), serbest beta insan koryonik gonadotropini (sß-hCG), alfa feto protein (AFP), insan koryonik gonadotropini (HCG) ve unkonjuge estriol (uE3) parametreleri için ölçüm belirsizliği hesaplandı, Nordest kılavuzunda yer alan Avrupa akreditasyon rehberi ve Eurolab teknik raporu ISO 21748 rehberinden faydalanarak hesaplamalar yapıldı. Bu hesaplamalarda iç kalite kontrol ve dış kalite kontrol sonuçları kullanıldı. Bulgular: Ölçüm belirsizlik değerleri AFP için %16.4, sβ-hCG için %17.04, HCG için %27.84, PAPP-A için %18.54 ve uE3 için %22.52 olarak bulundu. Çalışmamızda en yüksek ölçüm belirsizliği HCG ve uE3 parametreleri için bulunurken en düşük ölçüm belirsizliği ise AFP için bulundu. Sonuç: Laboratuvarımızda prenatal tarama testlerine ait biyokimyasal parametrelerin ölçüm belirsizlikleri hesaplanmıştır. HCG, PAPP-A ve uE3 testlerinin ölçüm belirsizliği yüksek bulunmuştur, Özellikle risk açısından eşik değere yakın prenatal tarama testlerinde ölçüm belirsizliğinin dikkate alınarak sonuçların yorumlanması önemlidir.

查看原文本刊更多论文

目的：测量不确定度是衡量一种方法的适用性和实验室分析结果可靠性的重要指标。ISO 15189 等认证程序也要求实验室制定明确的测量不确定度方法，并在需要时提供测量不确定度结果。在本研究中，我们的目的是计算第一和第二孕期产前筛查检验中使用的生化参数的测量不确定性，并将这些值与总允许误差率进行比较：对本实验室产前筛查试验中使用的妊娠相关血浆蛋白-A (PAPP-A)、游离β 绒毛膜促性腺激素 (sß-hCG)、甲胎蛋白 (AFP)、人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 和非结合雌三醇 (uE3) 参数的测量不确定性进行了计算，并采用 Nordest 指南中的欧洲认证准则和欧洲实验室技术报告 ISO 21748 进行了计算。计算中使用了内部质量控制和外部质量控制结果：AFP的测量不确定值为16.4%，sβ-hCG为17.04%，HCG为27.84%，PAPP-A为18.54%，uE3为22.52%。在我们的研究中，HCG 和 uE3 参数的测量不确定性最高，而 AFP 的测量不确定性最低：结论：本实验室计算了产前筛查生化指标的测量不确定性。考虑测量的不确定性对解释结果非常重要，尤其是在产前筛查测试接近风险阈值时。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊

Turkish Society of Clinical Biochemistry

自引率

0.00%

发文量