Mantelzelllymphom: Die wirkungsvollste ist nicht immer die beste Therapie

Abstract

Ibrutinib, ein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor, kann bei älteren Patienten mit unbehandeltem Mantelzelllymphom einen klinischen Nutzen haben, wenn er in Kombination mit Bendamustin und Rituximab verabreicht wird, gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie. Im Rahmen der SHINE Studie haben Patienten ab 65 Jahren nach dem Zufallsprinzip entweder Ibrutinib oder Placebo sowie 6 Zyklen von Bendamustin und Rituximab erhalten. Sprachen die Patienten auf die Therapie an (vollständiges oder teilweises Ansprechen), erhielten sie eine Erhaltungstherapie mit Rituximab, die alle 8 Wochen verabreicht wurde. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben. Auch das Gesamtüberleben und die Sicherheit wurden bewertet. Von den 523 Patienten wurden 261 nach dem Zufallsprinzip für die Behandlung mit Ibrutinib und 262 für die Behandlung mit Placebo ausgewählt. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 84,7 Monaten betrug die mediane progressionsfreie Überlebenszeit 80,6 Monate in der Ibrutinib-Gruppe und 52,9 Monate in der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio für Krankheitsprogression oder Tod, 0,75; 95% Konfidenzintervall, 0,59 bis 0,96; P = 0,01). Der Prozentsatz der Patienten mit einem vollständigen Ansprechen betrug 65,5% in der Ibrutinib-Gruppe und 57,6% in der Placebo-Gruppe (P = 0,06). Das Gesamtüberleben war in beiden Gruppen ähnlich. Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder 4 während der Behandlung betrug 81,5 % in der Ibrutinib-Gruppe und 77,3 % in der Placebo-Gruppe.