АЛЬТЕРНАТИВНІ МЕТОДИ ОЦІНКИ БЕЗПЕЧНОСТІ КОСМЕТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ НА ОСНОВІ IN VITRO МОДЕЛЕЙ

Abstract

Керуючись новими нормативними вимогами, що введені 7-ою поправкою до Регламенту Європейського парламенту та Ради Європейського Союзу № 1223/2009 «Про косметичні засоби» дослідники в галузі косметичної промисловості зобов’язані розробити та оцінити альтернативні стратегії тестування, такі як аналізи in vitro, підходи in silico для токсикологічних аналізів та досліджень ефективності косметичних продуктів та косметичних інгредієнтів. Як наслідок, Європейський центр перевірки альтернативних методів (ECVAM) затвердив список валідованих клітинних моделей in vitro для прогнозування безпеки та токсичності косметичних інгредієнтів. Ці моделі є ефективними та альтернативними інструментами для подолання обмежень досліджень на тваринах in vivo, в звязку з слідуванню принципу 3R. Оскільки всі дослідження, що проводяться на тваринах є жорстокими по відношенню до піддослідних тварин, під час яких вони зазнають страждань і гинуть. Проте досі існують методики, що не мають альтернативи серед in vitro методик. У цьому огляді представлено основні альтернативні моделі in vitro, які використовуються в тестах безпеки косметичних продуктів, що зосереджені на сенсибілізації шкіри, роз’їданні шкіри, подразненні шкіри та поглинанні шкірою. Також наведено огляд використання 3Д технологій, які є перспективним для оцінки токсичності речовин, що містяться в косметиці, особливо для аналізу токсичності повторних доз, для якого наразі немає альтернативних методів in vitro. Проте ці технології, потребують доопрацювання і проведення перевірки та прийняття регуляторними органами як ефективний метод. Для досягнення цієї перевірки знадобиться співпраця між дослідниками, регуляторними організаціями та промисловістю. Для українського ринку косметичних продуктів робота над альтернативою in vivo дослідженням, які передбачають використанням лабораторних тварин, також являється важливим та перспективним напрямом. Таке як відбувається гармонізація нормативного законодавства України з законодавством Європейського Союзу, і введення в дію вимог технічного регламенту щодо косметичної продукції передбачається в серпні 2024 року. Ключові слова: in vitro тести, безпечність, токсикологія, дерматологічні засоби, альтернативні варіанти тестування на тваринах, косметичні продукти, Технічний регламент