Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De Ensayos (ISO/IEC 17025:2017)

Gustavo Delgado, Jairo Salazar-Casco
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Abstract

La investigación pretende describir en forma resumida cómo implementar los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2017, para la competencia de los laboratorios de ensayos con calidad, destacando el contexto del Laboratorio y los elementos básicos del riesgo laboral de acuerdo a las directrices de la norma ISO 31000:2018. Se inicia, con una reseña histórica sobre la evolución de la calidad y su importancia en los laboratorios de ensayos, se describen los componentes básicos del contexto del laboratorio haciendo énfasis en los factores externos e internos. Se abordan los aspectos necesarios de la gestión del riesgo resumido a través de un diagrama de flujo, destacando la identificación del riesgo, análisis, valoración y el tratamiento. Luego se hace una descripción sucinta de las exigencias por competitividad de los laboratorios, priorizando el enfoque de proceso y la gestión del riesgo que, de forma explícita, se encuentra a lo largo del contenido de la norma. Finalmente, se discute la importancia del uso del Sistema de Gestión de la Información en Laboratorios (LIMS) y la inteligencia artificial, como herramienta de garantía de la productividad y calidad en los resultados de los clientes.  
测试实验室的质量实施(ISO/IEC 17025:2017)
本研究旨在以摘要形式描述如何实施ISO/IEC 17025:2017标准中关于测试实验室质量能力的要求,根据ISO 31000:2018标准的指导方针,突出实验室背景和职业风险的基本要素。它首先回顾了质量的演变及其在测试实验室中的重要性,描述了实验室环境的基本组成部分,强调了外部和内部因素。通过流程图总结了风险管理的必要方面,突出了风险识别、分析、评估和处理。然后简要描述实验室的竞争力要求,优先考虑过程方法和风险管理,这在标准的内容中明确发现。最后,讨论了使用实验室信息管理系统(LIMS)和人工智能作为保证客户结果的生产力和质量的工具的重要性。
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