AVALIAÇÃO DE BASES GALÊNICAS DESENVOLVIDAS EM UMA FARMÁCIA UNIVERSITÁRIA MAGISTRAL

M. Monteiro, E. Santos, Zaida Maria Faria de Freitas, F. Nigro, Helena Keiko Toma, Camila Alves Britto
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Abstract

As farmácias magistrais dispõem de bases galênicas para a produção de medicamentos tópicos. O creme não iônico e o creme Lanette® são exemplos de bases galênicas muito utilizadas, sendo necessária a sua padronização e o acompanhamento de parâmetros mínimos de qualidade, para garantir um produto estável e homogêneo. Esse trabalho teve como objetivo avaliar as características do creme não iônico e o creme Lanette®, por meio dos testes de viscosidade, densidade, pH, fator de oclusão, espalhabilidade, teste microbiológico, e realizar estudo de estabilidade por meio dos ensaios de pH, viscosidade, densidade e pureza microbiológica 30, 60 e 90 dias após preparo das formulações. O creme não iônico e creme Lanette® se apresentaram semissólidos, inodoros e de coloração branca. O pH das formulações ficaram entre 5,4 e 6,1, compatível com o pH da pele e dentro da faixa recomendada pela Anvisa. As formulações apresentaram densidade acima de 0,85 g/mL, o que é preconizado pela Anvisa. O creme não iônico apresentou um fator de oclusão (F) maior que 50%, favorecendo os efeitos de oclusão e hidratação na pele. Todas as formulações desenvolvidas apresentaram valor de viscosidade entre 1,00 - 1,85 x 103 cP, durante 90 dias após preparo das formulações, a 25 oC e 40 oC. O teste microbiológico mostrou que tanto o creme não iônico quanto o creme Lanette® contendo o conservante, não apresentou crescimento microbiológico por 90 dias após preparo das formulações. As bases galênicas podem ser consideradas estáveis do ponto de vista físico-químico e microbiológico e estão conforme os parâmetros indicados pela Farmacopeia Brasileira.
高校药剂学开发的galenic碱的评价
治安药房有生产外用药物的galenicas基地。非离子乳膏和Lanette®乳膏是广泛使用的galenicas碱的例子,它们的标准化和监测最低质量参数是必要的,以确保稳定和均匀的产品。这个任务的目的是评估的特征离子没有奶油和奶油Lanette®通过测试粘度、密度、pH值、闭塞espalhabilidade因素,微生物分析测试手段,进行稳定性研究pH值、粘度、密度和纯度是微生物30天、60天和90天之后给的配方。非离子乳霜和Lanette®乳霜呈半固体、无味和白色。配方的pH值在5.4 - 6.1之间,与皮肤pH值一致,在Anvisa推荐的范围内。配方的密度高于0.85 g/mL,这是Anvisa推荐的。非离子乳霜的闭塞因子(F)大于50%,有利于闭塞和皮肤水合作用。在25℃和40℃条件下,所有配方的粘度值在1.00 - 1.85 × 103 cP之间,持续90天。微生物学试验表明,非离子乳霜和含防腐剂的Lanette®乳霜在配制配方后90天内没有微生物生长。从物理化学和微生物学的角度来看,盖伦碱可以被认为是稳定的,并符合巴西药典指示的参数。
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