New Treatment Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis Patients

Abstract

С целью повышения эффективности лечения, снижения инвалидизации и смертности у пациентов с туберкулезом (ТБ) с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) и пре-ШЛУ-ТБ проводилась апробация новых схем лечения с использованием новых и перепрофилированных лекарственных средств (ЛС), были оценены промежуточные результаты апробации разработанных схем лечения пациентов с ШЛУ-ТБ и пре-ШЛУ-ТБ. Необходимость разработки и внедрения новых режимов лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ) подтверждалась низкой эффективностью лечения пациентов с ШЛУ-ТБ (37% - 2014 г. и 48% - первое полугодие 2015 г.) и высоким уровнем смертности (14% и 9% соответственно) в данной когорте пациентов. Назначение схем лечения пациентам с ШЛУ-ТБ пре-ШЛУ-ТБ проводилось с учетом решения республиканского консилиума по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). В исследование было включено 80 пациентов. Для проведения сравнения эффективности лечения пациентов на новых схемах была ретроспективно набрана контрольная группа пациентов с ШЛУ- и пре-ШЛУ-ТБ, начавших лечение в 2013-2014 гг. в РНПЦ пульмонологии и фтизиатрии (РНПЦПФ). В контрольную группу вошли 80 пациентов. Все пациенты основной группы исследования начинали лечение в сроки с июля 2018 г. по июнь 2019 г. Наблюдение пациентов проводилось в соответствии с протоколом наблюдения, разработанным в 2018 г., для отслеживания динамики заболевания и нежелательных явлений, возникающих при приеме противотуберкулезных лекарственных средств (ПТЛС). По промежуточным результатам лечения было установлено, что сроки абациллирования пациентов в основной группе исследования были короче, чем в контрольной группе, а частота абациллирования выше. Так, процент абациллирования в основной группе исследования составил 97,50%, а в контрольной группе - 81%. При этом количество пациентов, абациллированных после первого месяца лечения, также было выше в основной группе исследования - 85% и 42,5% соответственно. With the purpose of increasing the effectiveness of treatment, reduce disability and mortality in patients with extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB), new treatment regimens tested using new and re-profiled drugs, intermediate results of testing the developed treatment regimens for patients with XDR-TB were evaluated. The need to develop and introduce new treatment regimens for drug-resistant tuberculosis was confirmed by the low treatment efficiency of patients with XDR- TB (37% - 2014 and 48% - the first half of 2015) and a high mortality rate (14% and 9%, respectively) in this cohort of patients. The need to develop and introduce new treatment regimens for drug- resistant tuberculosis was confirmed by the low treatment efficiency of patients with XDR-TB (37% - 2014 and 48% - the first half of 2015) and a high mortality rate (14% and 9%, respectively) in this cohort of patients. The treatment regimens for patients with XDR-TB were prescribed according to the decision of the Republican MDR-TB consultation. The study included 80 patients. To compare the effectiveness of treatment of patients with the new schemes, a control group of patients with XDR-TB who started treatment in 2013-2014 at the State Research Center for Pulmonology and Tuberculosis was retrospectively recruiting. The control group included 80 patients. All patients of the main study group began treatment in the period from July 2018 to June 2019. Patients observed in accordance with the observation protocol developed in 2018 to monitor the dynamics of the disease and adverse events that occur when taking anti-TB drugs. According to the intermediate results of treatment, was founding that the terms of patients’ abacillation in the study main group were shorter than in the control group, and the frequency of abacillation was higher. So the percentage of abacillation in the main group of the study was 97.50%, and in the control group - 81%. Herewith, the number of patients abacillated after the first month of treatment was also higher in the main group of the study - 85% and 42.5%, respectively.