通过评审加强政府人类和动物食品检测实验室的数据可信度：从 FDA 认证支持计划中汲取的经验教训。

Acta Endoscopica Pub Date : 2019-11-01 DOI:10.1177/0033354919867723

Robyn Randolph, Yvonne Salfinger, Nancy Thiex, Shari Shea, Kirsten Larson

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摘要

对于食品安全机构来说，迅速将掺假产品从市场上清除的能力对于保护公众健康至关重要。通常，这种去除是在政府人类或动物食品检测实验室通过严格和及时的实验室测试检测出产品中的污染物(如微生物、化学、放射)之后进行的。州或联邦监管机构，如美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)、美国农业部(USDA)和州食品安全监管计划，依靠此类测试的数据来支持执法行动(例如召回)。建立这些数据的可辩护性的一个关键组成部分是实验室认证。获得国际标准化组织/国际电工委员会(ISO/IEC) 17025认证——一项国际认可的能力标准，鼓励实验室坚持技术能力——需要由国际实验室认可合作组织的正式成员和签署国认证机构对实验室的质量管理体系进行全面审查。由各种认可机构组成的国际组织，包括负责ISO/IEC 17025认可的机构(https://ilac)。org)。认可机构审查实验室的程序和记录，并授予认可证书，证明实验室有能力进行支持有关食品安全的监管决定的特定测试。监管机构相信认可实验室产生的数据是可辩护的(如果在法庭上受到质疑)和可靠的(即在重复测量中保持一致)，有助于对受污染产品做出快速反应。尽管认证对于确定实验室数据的可靠性和可辩护性至关重要，但很少有文章详细介绍支持此类认证的援助计划(例如通过合作协议机制获得联邦资助的计划)及其对食品检测实验室的影响。在这里，我们描述了FDA的合作协议和各利益相关者之间的伙伴关系，以支持政府人类或动物食品测试实验室的ISO/IEC 17025认证。我们还讨论了经验教训和对食品安全社区的影响。2011年，国会通过了《食品安全现代化法案》，加强了FDA保护国家食品供应的能力。该法案将重点从应对食品污染转移到通过加强联邦(FDA, CDC, USDA)和州(例如，州监管计划和食品检测实验室)食品安全利益相关者之间的伙伴关系和整合来预防食品污染。认可使人们对实验室数据充满信心，从而通过更快的监管行动促进这种整合。因此，FDA寻求通过增加更多的方法或技术来帮助各州人类和动物食品检测实验室获得认证或扩大其认证范围

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Strengthening Data Defensibility in Government Human and Animal Food Testing Laboratories Through Accreditation: Lessons Learned From the FDA Accreditation Support Program.

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Acta Endoscopica 医学-外科

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期刊介绍： Revue officielle de la Société française endoscopie digestive (SFED), Acta Endoscopica publie des articles de formation continue regroupés le plus souvent dans un dossier thématique. Endoscopie tant sur le plan diagnostique que thérapeutique est étudiée à travers des articles originaux et des cas cliniques. Ses applications médicales et chirurgicales sont largement exposées. Une place est faite aux études expérimentales sur de nouveaux matériels endoscopiques.