Validación de un instrumento para la evaluación del consentimiento informado y su uso en investigación en estudiantes universitarios

El consentimiento informado, elemento fundamental para la investigación en salud y para la atención sanitaria, sirve para legalizar la voluntad del paciente. La disponibilidad de instrumentos para medir la comprensión sobre el consentimiento informado en las ciencias de la salud es imperioso. El objetivo del presente estudio fue validar un instrumento diseñado para la evaluar el conocimiento del consentimiento informado y su uso en investigación en estudiantes universitarios, por medio de la opinión de expertos. Seis profesionales con formación en bioética fueron invitados para emitir el concepto con base en el instrumento diseñado con nueve preguntas para la evaluación. Las calificaciones entregadas fueron usadas para el cálculo del índice de validez de contenido y la prueba de W de Kendall. Un valor de p 0,05 fue considerado estadísticamente significativo. Se obtuvo una puntuación promedio de 3,34±0,88, con puntaje bajo en la pregunta 5, y modificado acorde con las opiniones de los expertos. En el análisis de Kendall, hay concordancia estadísticamente significativa en los indicadores de coherencia, claridad y relevancia (p 0,001). En suma, el instrumento validado es una herramienta útil y disponible en español para realizar estudios sobre las percepciones del consentimiento informado de los estudiantes de pregrado.