Elias Ibrahim Kassisse EL Hage, Ysbelice Rodriguez Rodriguez, Nelly Mayo Marquez
{"title":"硫酸锌作为治疗肺炎住院儿童的佐剂。临床试验","authors":"Elias Ibrahim Kassisse EL Hage, Ysbelice Rodriguez Rodriguez, Nelly Mayo Marquez","doi":"10.18233/apm43no6pp335-3462251","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN: Los resultados con respecto al uso del zinc en los niños hospitalizados por neumonía siguen siendo contradictorios.OBJETIVO: Demostrar la eficacia del zinc como adyuvante.MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en menores de 5 años. Se administró sulfato de zinc o placebo por vía bucal. Los niños recibieron 10mg/día o 20mg/día de zinc según su edad, administrados durante 14 días. Se registraron variables clínicas y de laboratorio, al ingreso, a las 72 horas y a los 7 días. La muestra consistió en 100 pacientes por grupo. La variable primaria fue el tiempo necesario para la resolución de la neumonía y las secundarias, el tiempo para la resolución de los indicadores clínicos, falla terapéutica y los efectos adversos. Las variables fueron contrastadas mediante la prueba t de Student o prueba de Mann-Whitney y la prueba χ2. La significancia estadística fue considerada con valor de p <0,05.RESULTADOS: En el grupo que recibió zinc se registró menor tiempo de resolución de la neumonía 72 vs 120 horas (p<0,001), así como de las horas necesarias para normalizar cada indicador clínico de neumonía (p<;0,001). Igualmente la estadía hospitalaria fue mucho menor [(mediana 5(4,8-5,2) vs 9(8,3-9,7) (p<0,001)] como también el riesgo de falla terapéutica, el riesgo relativo fue 0,17 IC 95(0,07-0,38) p<0,0001. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos adversos [riesgo relativo 1,67 IC 95 (0,77-3,63)].CONCLUSIÓN: La adición de zinc a la terapia general en los niños con neumonía demostró ser eficaz sin eventos adversos relevantes.","PeriodicalId":42428,"journal":{"name":"Acta Pediatrica de Mexico","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":0.1000,"publicationDate":"2023-02-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Sulfato de zinc como adyuvante al tratamiento del niño hospitalizado por neumonía. Ensayo clínico\",\"authors\":\"Elias Ibrahim Kassisse EL Hage, Ysbelice Rodriguez Rodriguez, Nelly Mayo Marquez\",\"doi\":\"10.18233/apm43no6pp335-3462251\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"INTRODUCCIÓN: Los resultados con respecto al uso del zinc en los niños hospitalizados por neumonía siguen siendo contradictorios.OBJETIVO: Demostrar la eficacia del zinc como adyuvante.MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en menores de 5 años. Se administró sulfato de zinc o placebo por vía bucal. Los niños recibieron 10mg/día o 20mg/día de zinc según su edad, administrados durante 14 días. Se registraron variables clínicas y de laboratorio, al ingreso, a las 72 horas y a los 7 días. La muestra consistió en 100 pacientes por grupo. La variable primaria fue el tiempo necesario para la resolución de la neumonía y las secundarias, el tiempo para la resolución de los indicadores clínicos, falla terapéutica y los efectos adversos. Las variables fueron contrastadas mediante la prueba t de Student o prueba de Mann-Whitney y la prueba χ2. La significancia estadística fue considerada con valor de p <0,05.RESULTADOS: En el grupo que recibió zinc se registró menor tiempo de resolución de la neumonía 72 vs 120 horas (p<0,001), así como de las horas necesarias para normalizar cada indicador clínico de neumonía (p<;0,001). Igualmente la estadía hospitalaria fue mucho menor [(mediana 5(4,8-5,2) vs 9(8,3-9,7) (p<0,001)] como también el riesgo de falla terapéutica, el riesgo relativo fue 0,17 IC 95(0,07-0,38) p<0,0001. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos adversos [riesgo relativo 1,67 IC 95 (0,77-3,63)].CONCLUSIÓN: La adición de zinc a la terapia general en los niños con neumonía demostró ser eficaz sin eventos adversos relevantes.\",\"PeriodicalId\":42428,\"journal\":{\"name\":\"Acta Pediatrica de Mexico\",\"volume\":\" \",\"pages\":\"\"},\"PeriodicalIF\":0.1000,\"publicationDate\":\"2023-02-13\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Acta Pediatrica de Mexico\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.18233/apm43no6pp335-3462251\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"Q4\",\"JCRName\":\"PEDIATRICS\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Acta Pediatrica de Mexico","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.18233/apm43no6pp335-3462251","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"PEDIATRICS","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0
摘要
导言:在因肺炎住院的儿童中使用锌的结果仍然相互矛盾。目的:证明锌作为佐剂的有效性。材料和方法:5岁以下儿童的随机双盲临床试验。口服硫酸锌或安慰剂。儿童根据年龄接受10毫克/天或20毫克/天的锌,持续14天。在入院时、72小时和7天记录了临床和实验室变量。样本由每组100名患者组成。主要终点是解决肺炎和继发肺炎所需的时间、解决临床指标、治疗失败和不良反应的时间。变量通过Student T检验或Mann-Whitney检验和χ2检验进行比较。结果:在接受锌治疗的组中,肺炎的缓解时间为72小时,而不是120小时(p<0.001),以及使肺炎的每个临床指标正常化所需的时间(p<0.001)。住院时间也要低得多[(中位数5(4.8-5.2)vs 9(8.3-9.7)(p<0.001)]以及治疗失败的风险,相对风险为0.17 95 CI(0.07-0.38)p<0.0001。不良反应的发生没有显著差异(相对风险为1.67 CI 95(0.77-3.63))。
Sulfato de zinc como adyuvante al tratamiento del niño hospitalizado por neumonía. Ensayo clínico
INTRODUCCIÓN: Los resultados con respecto al uso del zinc en los niños hospitalizados por neumonía siguen siendo contradictorios.OBJETIVO: Demostrar la eficacia del zinc como adyuvante.MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en menores de 5 años. Se administró sulfato de zinc o placebo por vía bucal. Los niños recibieron 10mg/día o 20mg/día de zinc según su edad, administrados durante 14 días. Se registraron variables clínicas y de laboratorio, al ingreso, a las 72 horas y a los 7 días. La muestra consistió en 100 pacientes por grupo. La variable primaria fue el tiempo necesario para la resolución de la neumonía y las secundarias, el tiempo para la resolución de los indicadores clínicos, falla terapéutica y los efectos adversos. Las variables fueron contrastadas mediante la prueba t de Student o prueba de Mann-Whitney y la prueba χ2. La significancia estadística fue considerada con valor de p <0,05.RESULTADOS: En el grupo que recibió zinc se registró menor tiempo de resolución de la neumonía 72 vs 120 horas (p<0,001), así como de las horas necesarias para normalizar cada indicador clínico de neumonía (p<;0,001). Igualmente la estadía hospitalaria fue mucho menor [(mediana 5(4,8-5,2) vs 9(8,3-9,7) (p<0,001)] como también el riesgo de falla terapéutica, el riesgo relativo fue 0,17 IC 95(0,07-0,38) p<0,0001. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos adversos [riesgo relativo 1,67 IC 95 (0,77-3,63)].CONCLUSIÓN: La adición de zinc a la terapia general en los niños con neumonía demostró ser eficaz sin eventos adversos relevantes.
期刊介绍:
Acta Pediátrica de México (APM) se publica desde 1980 de manera puntual e ininterrumpida y es el Órgano Oficial del Instituto Nacional de Pediatría. Es una publicación bimestral que tiene como propósito fundamental la difusión de evidencia científica y de información generada como producto de investigación original básica, clínica, epidemiológica y social en el campo de la pediatría, que permita generar y mejorar los modelos de atención a la salud durante la infancia y la adolescencia.