行使国家卫生局监管职能的十年经验:秘鲁2006-2015年

L. R. Guerrero
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摘要

本文回顾了几十年来国家卫生局(ANS)规范生产过程中的变化,以表达卫生监管职能的行使。直到实施改革之前,监管生产都是在提议机构的自由倡议下进行的,这增加了出错的风险,并且没有卫生部批准的标准化方法或监管文件的有序结构。因此,决定对该过程进行分类、标准化,并使其在过程中减少失败的风险。审查了卫生部2006-2015年期间的卫生法律和法规产出,该产出发表在《秘鲁官方公报》的单独法律法规中,包括通过的法律法规(最高法令、最高决议)和部长决议通过的规范性文件(卫生技术标准、指令和其他)。对产量的统计分析使其能够按内容、测试文件类型和年度的主题分类进行分发,以进行比较。经验表明,通过了88项卫生技术标准、64项卫生指令、151项行政指令、89项技术指南(包括40项临床实践指南)和156份技术文件。此外,在科学技术支持下,国家安全局的监管生产过程更加有序、安全,错误风险降低,从而加强了部门领导的行使。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Una década de experiencia en el ejercicio de la función de regulación de la Autoridad Nacional de Salud: Perú 2006 – 2015
En el presente articulo se revisa los cambios realizados en el proceso de produccion normativa de la Autoridad Nacional de Salud (ANS), durante una decada, como expresion del ejercicio de la Funcion de Regulacion en Salud. Hasta antes de los cambios implantados, la produccion normativa era a libre iniciativa de los organos proponentes, lo que conlleva a un mayor riesgo de errores, y a no tener una metodologia estandarizada ni una estructura ordenada de los Documentos Normativos (DN) que aprobaba el Ministerio de Salud. Ante ello, se tomo la decision de ordenar el proceso, estandarizarlo y hacer que tenga menores riesgos de fallas en el transcurso del mismo. Se revisa la produccion legal y normativa en salud del Ministerio de Salud en el periodo 2006 – 2015, publicada en las separatas de Normas Legales del diario oficial El Peruano, se incluyen las normas legales aprobadas (decretos supremos, resoluciones supremas) y los documentos normativos (normas tecnicas de salud, directivas y otros) aprobados por resolucion ministerial. El analisis estadistico de la produccion permite distribuirla por clasificacion tematica del contenido, del tipo de documento probado y ano, con fines comparativos. La experiencia muestra que se aprobaron 88 Normas Tecnicas de Salud, 64 Directivas Sanitarias, 151 Directivas Administrativas, 89 Guias Tecnicas (incluidas 40 Guias de Practica Clinica) y 156 Documentos Tecnicos. Ademas el proceso de produccion normativa de la ANS fue mas ordenado, seguro, con menores riesgos de errores, con el respaldo tecnico cientifico que permita fortalecer el ejercicio de la Rectoria Sectorial.
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