Arsenicum album 30C在居住在隔离区的个人中预防新冠肺炎的功效：一项前瞻性、多中心、集群随机、平行臂、基于社区的开放标签研究。

IF 1.1 4区医学 Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE

Complementary Medicine Research Pub Date : 2023-01-01 Epub Date: 2022-10-04 DOI:10.1159/000526897

Debadatta Nayak, Karthikeyan Devarajan, Partha Pratim Pal, Hima Bindu Ponnam, Nidhi Jain, Vipul Shastri, Ramesh Bawaskar, Raveendar Chinta, Anil Khurana

{"title":"Arsenicum album 30C在居住在隔离区的个人中预防新冠肺炎的功效：一项前瞻性、多中心、集群随机、平行臂、基于社区的开放标签研究。","authors":"Debadatta Nayak, Karthikeyan Devarajan, Partha Pratim Pal, Hima Bindu Ponnam, Nidhi Jain, Vipul Shastri, Ramesh Bawaskar, Raveendar Chinta, Anil Khurana","doi":"10.1159/000526897","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Objective: During the early part of the COVID-19 pandemic, non-pharmacologic interventions were the strategies for the prevention of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. The Ministry of Ayush, Govt. of India, had advised Arsenicum album 30C as a prophylactic to prevent COVID-19. This study was undertaken to evaluate the protective efficacy and safety of the Arsenicum album 30C.Methods: We conducted a prospective, multicenter, cluster-randomized, parallel-arm, community-based, open-label study involving apparently healthy individuals residing in containment areas of 7 cities in India. Clusters are defined as the population residing in the containment areas, who are under restriction for movement. Forty-two clusters were randomly assigned at 2:1 to the Arsenicum album 30C group (30 clusters) or to the control group (12 clusters, which received no specific therapy). The medicine was given twice daily for 7 days. The primary outcome was the incidence of COVID-19, as per the case definition notified by the National Centre for Disease Control, Government of India, during 3-week follow-up period.Results: The analysis included 32,186 individuals residing in 42 clusters (containment areas). A total of 22,693 individuals from 30 clusters received Arsenicum album 30C, and 9,493 individuals from 12 clusters were observed in the control group. The overall protective effect of the Arsenicum album 30C was 80.22% (95% confidence interval [CI], 71.16-86.44; 40 cases per 22,693 [6.04 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 84 cases per 9,493 [29.78 per 10,000 person-weeks] in the control group). The protective effect of the Arsenicum album 30C against laboratory-confirmed COVID-19 was 68.22% (95% [CI], 49.64-80; 32 cases per 22,693 [4.83 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 42 cases per 9,493 [14.93 per 10,000 person-weeks] in the control group). Adverse effects observed in both groups were mild and resolved without medication and sequelae.Conclusion: Homeopathic medicine Arsenicum album 30C was associated with a decrease in the incidence and provided some protection against COVID-19 as compared to nontreatment. Further randomized, double-blind, placebo-controlled trials may be conducted to validate the results of this study.<title>Ziel</title>In der Anfangszeit der COVID-19-Pandemie setzte man auf nicht-medikamentöse Massnahmen zur Prävention von Infektionen mit SARS-CoV-2 (Schweres-Akutes-Respiratorisches-Syndrom-Coronavirus 2). Das Ayush-Ministerium der indischen Regierung empfahl <italic>Arsenicum album 30C</italic> als Prophylaxe zur COVID-19-Prävention. Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Schutzwirkung und Sicherheit von <italic>Arsenicum album 30C</italic>.<title>Methoden</title>An unserer prospektiven, multizentrischen, Cluster-randomisierten, unverblindeten Parallelgruppen-Bevölkerungs-Studie nahmen gesund erscheinende Bewohner von Sperrzonen in sieben indischen Städten teil. 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The primary outcome was the incidence of COVID-19, as per the case definition notified by the National Centre for Disease Control, Government of India, during 3-week follow-up period.Results: The analysis included 32,186 individuals residing in 42 clusters (containment areas). A total of 22,693 individuals from 30 clusters received Arsenicum album 30C, and 9,493 individuals from 12 clusters were observed in the control group. The overall protective effect of the Arsenicum album 30C was 80.22% (95% confidence interval [CI], 71.16-86.44; 40 cases per 22,693 [6.04 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 84 cases per 9,493 [29.78 per 10,000 person-weeks] in the control group). The protective effect of the Arsenicum album 30C against laboratory-confirmed COVID-19 was 68.22% (95% [CI], 49.64-80; 32 cases per 22,693 [4.83 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 42 cases per 9,493 [14.93 per 10,000 person-weeks] in the control group). 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Die primäre Zielgröße war die COVID-19-Inzidenz laut der vom National Centre for Disease Control der indischen Regierung bekannt gegebenen Falldefinition in einem Nachbeobachtungszeitraum von drei Wochen.<title>Ergebnisse</title>Die Analyse umfasste 32.186 Personen in 42 Clustern (Sperrzonen). Insgesamt 22.693 Personen in 30 Clustern erhielten <italic>Arsenicum album 30C</italic>, und 9.493 Personen in 12 Clustern wurden als Kontrollarm beobachtet. Die Ergebnisse für Alter, Geschlecht und Komorbidität waren im Behandlungs- und Kontrollarm vergleichbar. Die Gesamt-Schutzwirkung von <italic>Arsenicum album 30C</italic> betrug 80,22 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 71,16–86,44; 40 Fälle unter 22.693 [6,04 pro 10.000 Personen-Wochen] im <italic>Arsenicum</italic>-<italic>album</italic>-<italic>30C</italic>-Arm vs. 84 Fälle unter 9.493 [29,78 pro 10.000 Personen-Wochen] im Kontrollarm). 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引用次数: 4

摘要

目的：在新冠肺炎大流行的早期，非药物干预是预防严重急性呼吸综合征冠状病毒2的策略。印度政府阿尤什部建议将Arsenicum相册30C作为预防新冠肺炎的预防措施。本研究旨在评估Arsenicum album 30C的保护效率和安全性。方法：我们进行了一项前瞻性、多中心、集群随机、平行臂、基于社区的开放标签研究，涉及居住在印度7个城市控制区的明显健康的个体。集群被定义为居住在隔离区内的人口，他们的行动受到限制。42个集群以2:1的比例随机分配到Arsenicum album 30C组（30个集群）或对照组（12个集群，未接受特定治疗）。该药每天两次，连续服用7天。根据印度政府国家疾病控制中心通知的病例定义，在3周的随访期内，主要结果是新冠肺炎的发病率。结果：分析包括居住在42个集群（隔离区）的32186人。共有来自30个集群的22693个个体接受了Arsenicum album 30C，在对照组中观察到来自12个集群的9493个个体。Arsenicum album 30C的总体保护作用为80.22%（95%置信区间[CI]，71.16-86.44；Arsenicumalbum 30C组每22.693例中有40例[每10000人周6.04例]，对照组每9493例中有84例[每100000人周29.78例]）。Arsenicum相册30C对实验室确诊的新冠肺炎的保护作用为68.22%（95%[CI]，49.64-80；Arsenicum相册30C组每22.693例中有32例[每10000人周4.83例]，对照组每9493例中有42例[每100000人周14.93例]）。两组观察到的不良反应均较轻，无药物治疗和后遗症。结论：与非治疗药物相比，顺势疗法药物Arsenicum album 30C与发病率的降低有关，并对新冠肺炎提供了一定的保护。可以进行进一步的随机、双盲、安慰剂对照试验来验证这项研究的结果。目的在新冠肺炎大流行初期，采用非药物措施预防严重急性呼吸综合征冠状病毒2型感染。印度政府阿尤什部推荐Arsenicum album 30C作为预防新冠肺炎的预防措施。本研究的目的是评估砷相册30C的保护作用和安全性。方法我们的前瞻性、多中心、集群随机、非盲平行组人群研究包括印度七个城市限制区的健康居民。集群被定义为每个限制区的人口，对其适用流动限制。42个集群以2:1的比例随机分配到砷相册30C组（30个集群）或对照组（12个未接受特定治疗的集群）。这种药连续七天每天使用两次。根据印度政府国家疾病控制中心公布的病例定义，在为期三周的随访期内，主要目标是新冠肺炎的发病率。结果分析包括42个集群（限制区）的32.186人。30个集群中共有22.693名受试者接受了砷相册30C，12个集群中的9.493名受试人被观察为对照组。治疗组和对照组的年龄、性别和合并症的结果具有可比性。Arsenicum album 30C的总体保护作用为80.22%（95%-置信区间[AI]：71.16-86.44；Arsenicumalbum 30C组有40例低于22.693[6.04/100000人周]，而对照组有84例低于9.493[29.78/10000人周]）。Arsenicum album 30C对实验室确诊的新冠肺炎疾病的保护作用为68.22%（95%-AI:49.64-80；Arsenicumalbum 30C组有32例低于22.693例[每10000人周4.83例]，对照组有42例低于9.493例[每100000人周14,93例]）。两组观察到的不良反应严重程度均较低，无需药物治疗即可解决。结论与非治疗组相比，顺势疗法Arsenicum album 30C与发病率降低有关，并对新冠肺炎提供了一定的保护。可以进行进一步的随机、双盲、安慰剂对照研究来验证这项研究的结果。

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Efficacy of Arsenicum album 30C in the Prevention of COVID-19 in Individuals Residing in Containment Areas: A Prospective, Multicenter, Cluster-Randomized, Parallel-Arm, Community-Based, Open-Label Study.

Objective: During the early part of the COVID-19 pandemic, non-pharmacologic interventions were the strategies for the prevention of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. The Ministry of Ayush, Govt. of India, had advised Arsenicum album 30C as a prophylactic to prevent COVID-19. This study was undertaken to evaluate the protective efficacy and safety of the Arsenicum album 30C.

Methods: We conducted a prospective, multicenter, cluster-randomized, parallel-arm, community-based, open-label study involving apparently healthy individuals residing in containment areas of 7 cities in India. Clusters are defined as the population residing in the containment areas, who are under restriction for movement. Forty-two clusters were randomly assigned at 2:1 to the Arsenicum album 30C group (30 clusters) or to the control group (12 clusters, which received no specific therapy). The medicine was given twice daily for 7 days. The primary outcome was the incidence of COVID-19, as per the case definition notified by the National Centre for Disease Control, Government of India, during 3-week follow-up period.

Results: The analysis included 32,186 individuals residing in 42 clusters (containment areas). A total of 22,693 individuals from 30 clusters received Arsenicum album 30C, and 9,493 individuals from 12 clusters were observed in the control group. The overall protective effect of the Arsenicum album 30C was 80.22% (95% confidence interval [CI], 71.16-86.44; 40 cases per 22,693 [6.04 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 84 cases per 9,493 [29.78 per 10,000 person-weeks] in the control group). The protective effect of the Arsenicum album 30C against laboratory-confirmed COVID-19 was 68.22% (95% [CI], 49.64-80; 32 cases per 22,693 [4.83 per 10,000 person-weeks] in the Arsenicum album 30C group vs. 42 cases per 9,493 [14.93 per 10,000 person-weeks] in the control group). Adverse effects observed in both groups were mild and resolved without medication and sequelae.

Conclusion: Homeopathic medicine Arsenicum album 30C was associated with a decrease in the incidence and provided some protection against COVID-19 as compared to nontreatment. Further randomized, double-blind, placebo-controlled trials may be conducted to validate the results of this study.

ZielIn der Anfangszeit der COVID-19-Pandemie setzte man auf nicht-medikamentöse Massnahmen zur Prävention von Infektionen mit SARS-CoV-2 (Schweres-Akutes-Respiratorisches-Syndrom-Coronavirus 2). Das Ayush-Ministerium der indischen Regierung empfahl Arsenicum album 30C als Prophylaxe zur COVID-19-Prävention. Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Schutzwirkung und Sicherheit von Arsenicum album 30C.MethodenAn unserer prospektiven, multizentrischen, Cluster-randomisierten, unverblindeten Parallelgruppen-Bevölkerungs-Studie nahmen gesund erscheinende Bewohner von Sperrzonen in sieben indischen Städten teil. Die Cluster waren definiert als die Bewohnerpopulation je einer Sperrzone, für welche Mobilitätsbeschränkungen galten. 42 Cluster wurden per Randomisierung im Verhältnis 2:1 dem Arsenicum-album-30C-Arm (30 Cluster) oder dem Kontrollarm (12 Cluster, die keine spezifische Behandlung erhielten) zugeteilt. Das Medikament wurde sieben Tage lang zweimal täglich angewendet. Die primäre Zielgröße war die COVID-19-Inzidenz laut der vom National Centre for Disease Control der indischen Regierung bekannt gegebenen Falldefinition in einem Nachbeobachtungszeitraum von drei Wochen.ErgebnisseDie Analyse umfasste 32.186 Personen in 42 Clustern (Sperrzonen). Insgesamt 22.693 Personen in 30 Clustern erhielten Arsenicum album 30C, und 9.493 Personen in 12 Clustern wurden als Kontrollarm beobachtet. Die Ergebnisse für Alter, Geschlecht und Komorbidität waren im Behandlungs- und Kontrollarm vergleichbar. Die Gesamt-Schutzwirkung von Arsenicum album 30C betrug 80,22 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 71,16–86,44; 40 Fälle unter 22.693 [6,04 pro 10.000 Personen-Wochen] im Arsenicum-album-30C-Arm vs. 84 Fälle unter 9.493 [29,78 pro 10.000 Personen-Wochen] im Kontrollarm). Die Schutzwirkung von Arsenicum album 30C gegen laboranalytisch bestätigte COVID-19-Erkrankung betrug 68,22 % (95-%-KI: 49,64–80; 32 Fälle unter 22.693 [4,83 pro 10.000 Personen-Wochen] im Arsenicum-album-30C-Arm vs. 42 Fälle unter 9.493 [14,93 pro 10.000 Personen-Wochen] im Kontrollarm). Die beobachteten unerwünschten Wirkungen waren in beiden Gruppen von geringer Schwere und klangen ohne Medikation folgenlos ab.SchlussfolgerungDas Homöopathikum Arsenicum album 30C war im Vergleich zur Nichtbehandlung mit einer Verringerung der Inzidenz assoziiert und bot gewissen Schutz vor COVID-19. Weitere randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien könnten durchgeführt werden, um die Ergebnisse dieser Studie zu validieren.

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期刊介绍： Aims and Scope ''Complementary Medicine Research'' is an international journal that aims to bridge the gap between conventional medicine and complementary/alternative medicine (CAM) on a sound scientific basis, promoting their mutual integration. Accordingly, experts of both conventional medicine and CAM medicine cooperate on the journal‘s editorial board, which accepts papers only after a rigorous peer-review process in order to maintain a high standard of scientific quality. Spectrum of ''Complementary Medicine Research'': - Review and Original Articles, Case Reports and Essays regarding complementary practice and methods - Journal Club: Analysis and discussion of internationally published articles in complementary medicine - Editorials of leading experts in complementary medicine - Questions of complementary patient-centered care - Education in complementary medicine - Reports on important meetings and conferences - Society Bulletins of Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie (SMGP) and Deutsche Gesellschaft für Naturheilkunde Bibliographic Details Complementary Medicine Research Journal Abbreviation: Complement Med Res ISSN: 2504-2092 (Print) e-ISSN: 2504-2106 (Online) DOI: 10.1159/issn.2504-2092 www.karger.com/CMR