Safae Alaoui , Ismail Bennani , Sara Hajjaj , Abdeslam El Kartouti
{"title":"[电导法测定最终漂洗水中洗涤剂残留量的开发和验证]。","authors":"Safae Alaoui , Ismail Bennani , Sara Hajjaj , Abdeslam El Kartouti","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.010","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><div>L’objectif de notre travail et de développer une méthode simple, rapide et non onéreuse pour la détection et quantification d’un détergent (l’acide phosphorique) dans les dernières eaux de rinçage en utilisant la conductivité.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>On a utilisé la méthode conductimétrique. Une courbe d’étalonnage a été obtenue en mesurant la conductivité des dilutions successives d’une solution mère du détergent. La conductivité de l’échantillon a été mesurée en utilisant les eaux du dernier rinçage. La concentration du détergent dans l’échantillon a été calculée en utilisant l’équation de régression de la courbe d’étalonnage. La validation analytique a été réalisée conformément aux lignes directrices de conférences internationales d’harmonisation ICH Q2. L’analyse des données a été réalisée à l’aide du logiciel jamovi version 2.3.28.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La linéarité a été prouvée par la corrélation entre la concentration et la conductivité avec <em>r</em> <!-->=<!--> <!-->0,98. Les coefficients de variation CV de la répétabilité et de la fidélité intermédiaire sont faibles et la moyenne des taux de recouvrement est comprise entre 98 et 102 %. La concentration des échantillons calculée était inférieur à 5<!--> <!-->ppm.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>La méthode conductimétrique proposée dans notre étude a été validée pour le dosage de l’acide phosphorique. Elle a l’avantage d’être rapide, non onéreuse et simple. Ce qui fait de cette méthode le premier choix pour le dosage des traces du détergent dans l’industrie pharmaceutiques et dans les laboratoires de recherche.</div></div><div><h3>Objective</h3><div>The aim of our work is to develop a simple, rapid and inexpensive method for the detection and quantification of a detergent (phosphoric acid) in final rinse water using conductivity.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>The conductimetric method was used. A calibration curve was obtained by measuring the conductivity of successive dilutions of a stock solution of the detergent. The conductivity of the sample was measured using the water from the last rinse. Detergent concentration in the sample was calculated using the regression equation of the calibration curve. Analytical validation was carried out in accordance with international harmonization conference guidelines ICH Q2. Data analysis was performed using jamovi software version 2.3.28.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Linearity was proved by the correlation between concentration and conductivity with <em>r</em> <!-->=<!--> <!-->0.98. The coefficient of variation for repeatability and intermediate precision were low, and the mean recovery rates ranged from 98 to 102%. Calculated sample concentrations were below 5<!--> <!-->ppm.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The conductimetric method proposed in our study has been validated for the determination of phosphoric acid. It has the advantage of being rapid, inexpensive and simple. 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Une courbe d’étalonnage a été obtenue en mesurant la conductivité des dilutions successives d’une solution mère du détergent. La conductivité de l’échantillon a été mesurée en utilisant les eaux du dernier rinçage. La concentration du détergent dans l’échantillon a été calculée en utilisant l’équation de régression de la courbe d’étalonnage. La validation analytique a été réalisée conformément aux lignes directrices de conférences internationales d’harmonisation ICH Q2. L’analyse des données a été réalisée à l’aide du logiciel jamovi version 2.3.28.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La linéarité a été prouvée par la corrélation entre la concentration et la conductivité avec <em>r</em> <!-->=<!--> <!-->0,98. Les coefficients de variation CV de la répétabilité et de la fidélité intermédiaire sont faibles et la moyenne des taux de recouvrement est comprise entre 98 et 102 %. 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Développement et validation d’une méthode conductimétrique pour le dosage des traces du détergent dans les dernières eaux de rinçage
Objectif
L’objectif de notre travail et de développer une méthode simple, rapide et non onéreuse pour la détection et quantification d’un détergent (l’acide phosphorique) dans les dernières eaux de rinçage en utilisant la conductivité.
Méthodes
On a utilisé la méthode conductimétrique. Une courbe d’étalonnage a été obtenue en mesurant la conductivité des dilutions successives d’une solution mère du détergent. La conductivité de l’échantillon a été mesurée en utilisant les eaux du dernier rinçage. La concentration du détergent dans l’échantillon a été calculée en utilisant l’équation de régression de la courbe d’étalonnage. La validation analytique a été réalisée conformément aux lignes directrices de conférences internationales d’harmonisation ICH Q2. L’analyse des données a été réalisée à l’aide du logiciel jamovi version 2.3.28.
Résultats
La linéarité a été prouvée par la corrélation entre la concentration et la conductivité avec r = 0,98. Les coefficients de variation CV de la répétabilité et de la fidélité intermédiaire sont faibles et la moyenne des taux de recouvrement est comprise entre 98 et 102 %. La concentration des échantillons calculée était inférieur à 5 ppm.
Conclusions
La méthode conductimétrique proposée dans notre étude a été validée pour le dosage de l’acide phosphorique. Elle a l’avantage d’être rapide, non onéreuse et simple. Ce qui fait de cette méthode le premier choix pour le dosage des traces du détergent dans l’industrie pharmaceutiques et dans les laboratoires de recherche.
Objective
The aim of our work is to develop a simple, rapid and inexpensive method for the detection and quantification of a detergent (phosphoric acid) in final rinse water using conductivity.
Methods
The conductimetric method was used. A calibration curve was obtained by measuring the conductivity of successive dilutions of a stock solution of the detergent. The conductivity of the sample was measured using the water from the last rinse. Detergent concentration in the sample was calculated using the regression equation of the calibration curve. Analytical validation was carried out in accordance with international harmonization conference guidelines ICH Q2. Data analysis was performed using jamovi software version 2.3.28.
Results
Linearity was proved by the correlation between concentration and conductivity with r = 0.98. The coefficient of variation for repeatability and intermediate precision were low, and the mean recovery rates ranged from 98 to 102%. Calculated sample concentrations were below 5 ppm.
Conclusions
The conductimetric method proposed in our study has been validated for the determination of phosphoric acid. It has the advantage of being rapid, inexpensive and simple. This makes the method the first choice for the determination of trace amounts of detergent in the pharmaceutical and research laboratories.
期刊介绍:
This journal proposes a scientific information validated and indexed to be informed about the last research works in all the domains interesting the pharmacy. The original works, general reviews, the focusing, the brief notes, subjected by the best academics and the professionals, propose a synthetic approach of the last progress accomplished in the concerned sectors. The thematic Sessions and the – life of the Academy – resume the communications which, presented in front of the national Academy of pharmacy, are in the heart of the current events.