数据共享限制阻碍了欧盟的精准医疗

IF 58.7 1区医学 Q1 BIOCHEMISTRY & MOLECULAR BIOLOGY

Nature Medicine Pub Date : 2025-01-17 DOI:10.1038/s41591-024-03437-1

Cristina Legido-Quigley, Nicolai J. Wewer Albrechtsen, Martin Bæk Blond, Marcelo Corrales Compagnucci, Madeleine Ernst, Markus J. Herrgård, Timo Minssen, Filip Ottosson, Flemming Pociot, Peter Rossing, Karolina Sulek

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摘要

当代医疗保健正在经历一场转型，从以人群为基础的方法转向个人层面的个性化医疗1。2023年10月，欧洲个性化医疗伙伴关系正式启动，向成员国的公民和医疗保健系统宣传这种方法的好处。主要争论围绕个人数据访问及其潜在商业化的监管变化的不一致性。此外，欧盟（EU）国家内部缺乏统一的共识正在导致数据共享问题，以推进个性化医疗。在这里，我们讨论了欧洲范围内生物数据与个人信息的整合，以推进个性化医疗，提出了欧盟通用数据保护条例（GDPR）下数据保护的法律考虑3。个性化医疗是一种数据驱动的方法，对此“大数据”及其可及性至关重要。大数据可以基于流行病学信息，并越来越多地基于“组学”数据，特别是基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学。将“组学”档案与临床数据相结合，使研究个体的分子组成成为可能。然而，遵守《通用数据保护条例》以及各国不同的具体解释，对与健康有关的“组学”数据的存储构成了障碍。此外，大多数此类数据存储库都在欧盟以外的美国、英国和日本运行。迫切需要在欧盟境内建立一个经gdp批准的数据存储库，以简化“组学”驱动的个性化医疗。

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Data sharing restrictions are hampering precision health in the European Union

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Nature Medicine 医学-生化与分子生物学

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