Meghan J Elliott, Kirsten M Fiest, Shannan Love, Dale Birdsell, Maureena Loth, Heather Dumka, Benny Rana, Nusrat Shommu, Eleanor Benterud, Sarah Gil, Dilaram Acharya, Tyrone G Harrison, Neesh Pannu, Matthew T James
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摘要
导言：需要进行高质量的临床试验，以确定预防急性肾损伤（AKI）的新型疗法的有效性和安全性。在本次共识研讨会上，我们确定了西司他丁预防肾毒性 AKI 临床试验中患者和护理人员在招募、干预实施和结果方面的优先事项：我们招募了有 AKI、慢性肾脏病或 AKI 危险因素（如重症监护住院）生活经历的成年人及其护理人员。我们采用改良的名义小组技术方法，进行了一系列面谈/虚拟混合讨论，涉及 3 个临床试验主题领域：(1) 同意和招募；(2) 干预实施；(3) 试验结果。参与者对每个主题领域的首选进行投票，并使用传统内容分析法对讨论记录进行归纳分析：13 人（11 名患者，2 名护理人员）参加了研讨会。在同意和招募方面，与会者优先考虑了支持技术的预筛选和家庭成员参与同意过程。在干预措施的实施方面，参与者优先考虑便于实施干预措施和回访的措施。在试验结果方面，参与者将与肾脏相关的结果和其他临床结果（如 AKI、慢性肾脏病、心血管事件）列为首要考虑因素。通过对记录誊本的分析，我们深入了解了护理团队和家属参与试验相关决策的情况、分配到安慰剂组的影响以及参与者的 AKI 和危重病经历的影响：我们研讨会的研究结果将为制定西司他丁预防肾毒性 AKI 的临床试验方案提供直接参考，并能帮助其他人在 AKI 试验设计中采用以患者为中心的方法。
求助内容：
应助结果提醒方式：
京公网安备 11010802042870号
