CONSORT 声明:提高平行组随机试验报告质量的修订建议

David Moher, Kenneth F. Schulz, Douglas G. Altman, José de Jesús Almanza Muñoz, Santiago De Roux Reyes
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摘要

要了解随机对照临床试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释。只有通过作者的充分透明才能做到这一点。 尽管经过多年的教育努力,RCT 的出版仍需改进。研究人员和出版商制定了最初的声明 CONSORT(试验报告统一标准),通过使用核对表和流程图帮助作者改进试验的发表。本文介绍的修订版 CONSORT 声明吸收了新的证据,并承认了对原始 CONSORT 声明的一些批评意见。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
La Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los informes de ensayos aleatorizados de grupos paralelos
Para  entender los resultados de un ensayo clínico contro- lado aleatorizado (ECCA), los lectores deben comprender su diseño, realización,  análisis  e interpretación. Este propósito sólo puede ser logrado mediante  una completa transparencia de los autores.  A pesar de muchos años de esfuerzos formativos, se necesita mejorar la publicación de los ECCAs. Algunos investigadores y editores desarrollaron la declaración original, CON- SORT (Consolidated Standards of Reporting Trials, por sus siglas en inglés [Normas Consolidadas para  las publicaciones  de Ensayos Clínicos]) para ayudar a los autores a mejorar la publicación de ensayos mediante  el uso de una lista de comprobación y un diagrama de flujo. La Declaración  CONSORT  revisada, presentada en este artículo, incorpora nuevas evidencias y reco- ge algunas críticas a la Declaración  CONSORT  original
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