个体化顺势疗法药物治疗成人covid -19后疲劳:一项单盲、随机、安慰剂对照试验

IF 1.1 4区 医学 Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE
Complementary Medicine Research Pub Date : 2024-01-01 Epub Date: 2023-11-26 DOI:10.1159/000535279
Sangita Saha, Rakesh Singh, Ishika Mani, Kalyan Chakraborty, Paulami Sarkar, Subhranil Saha, Abhijit Rana, Rajat Chattopadhyay
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Sixty participants were randomized in a 1:1 ratio to receive either IHMs (n = 30) or identical-looking placebos (n = 30). The primary and secondary outcome measures were the Fatigue Assessment Scale (FAS) and Outcome in Relation to Impact on Daily Living (ORIDL), respectively, measured every month, for up to 3 months. Comparative analysis was carried out on the intention-to-treat sample to detect group differences.</p><p><strong>Results: </strong>Group differences in both the primary (FAS total: F1, 58 = 14.356, p &lt; 0.001) and secondary outcomes (ORIDL: F1, 58 = 210.986, p &lt; 0.001) after 3 months favored IHMs against placebos. Lycopodium clavatum (11.7%), sulfur (11.7%), Arsenicum album (10%), and Thuja occidentalis (10%) were the most frequently indicated medicines. No harm, unintended effects, homeopathic aggravations, or any serious adverse events were reported from either of the groups.</p><p><strong>Conclusion: </strong>IHMs produced significantly better effects than placebos in the treatment of post-COVID-19 fatigue in adults. Definitive robust trials may be undertaken to confirm the findings.</p><p><p><title>Einleitung</title>Die Coronainfektion (COVID-19) zieht unbekannte und ungewöhnliche gesundheitliche Probleme nach sich, deren Management oft eine Herausforderung darstellt. Das gilt unter anderem für Ermüdung nach einer COVID-19-Erkrankung, die mit zunehmender Dauer der Pandemie immer häufiger auftritt und die Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. In dieser Studie wird versucht, vorläufige Belege für die Wirksamkeit individualisierter homöopathischer Mittel (IHM) im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Ermüdung nach COVID-19 bei Erwachsenen zu identifizieren.<title>Methoden</title>Eine einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie von 3 Monaten Dauer wurde im ambulanten Bereich des Calcutta Homoeopathic Medical College and Hospital in Indien durchgeführt. 60 Teilnehmer erhielten nach Randomisierung im Verhältnis 1:1 entweder IHM (<italic>n</italic> = 30) oder identisch aussehendes Placebo (<italic>n</italic> = 30). Die primäre und die sekundäre Zielgröße waren die Fatigue Assessment Scale (FAS) und das Outcome in Relation to Impact on Daily Living (ORIDL) für bis zu 3 Monate, jeweils monatlich gemessen. Vergleichende Analysen wurden an der Intent-to-treat-Population durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu erkennen.<title>Ergebnisse</title>Gruppenunterschiede bei der primären (FAS gesamt: <italic>F</italic>1, 58 = 14,356; <italic>p</italic> &lt; 0.001) sowie der sekundären Zielgröße (ORIDL: <italic>F</italic>1, 58 = 210,986; <italic>p</italic> &lt; 0.001) nach 3 Monaten sprachen für die IHM gegenüber Placebo. <italic>Lycopodium clavatum</italic> (11.7%), <italic>sulfur</italic> (11.7%), <italic>Arsenicum album</italic> (10%) und <italic>Thuja occidentalis</italic> (10%) waren die am häufigsten indizierten Mittel. In beiden Gruppen wurden keine Schädigungen, unbeabsichtigten Wirkungen, homöopathischen Verschlechterungen oder jegliche schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.<title>Schlussfolgerung</title>Die IHM erzielten signifikant bessere Effekte als Placebo in der Behandlung von Post-COVID-Ermüdung bei Erwachsenen. 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Das gilt unter anderem für Ermüdung nach einer COVID-19-Erkrankung, die mit zunehmender Dauer der Pandemie immer häufiger auftritt und die Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. In dieser Studie wird versucht, vorläufige Belege für die Wirksamkeit individualisierter homöopathischer Mittel (IHM) im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Ermüdung nach COVID-19 bei Erwachsenen zu identifizieren.<title>Methoden</title>Eine einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie von 3 Monaten Dauer wurde im ambulanten Bereich des Calcutta Homoeopathic Medical College and Hospital in Indien durchgeführt. 60 Teilnehmer erhielten nach Randomisierung im Verhältnis 1:1 entweder IHM (<italic>n</italic> = 30) oder identisch aussehendes Placebo (<italic>n</italic> = 30). Die primäre und die sekundäre Zielgröße waren die Fatigue Assessment Scale (FAS) und das Outcome in Relation to Impact on Daily Living (ORIDL) für bis zu 3 Monate, jeweils monatlich gemessen. 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摘要

新型冠状病毒病(COVID-19)正在导致未知和不寻常的健康状况,这些状况极具挑战性。covid -19后疲劳就是其中一项挑战,随着疫情的发展,这种挑战变得越来越普遍,因为它会损害个人的生活质量。本试验试图确定个体化顺势疗法药物(IHMs)在治疗成人covid -19后疲劳方面优于安慰剂的初步证据。方法:在印度加尔各答顺势疗法医学院门诊部进行了一项为期3个月的单盲、随机、安慰剂对照、平行对照试验。60名参与者以1:1的比例随机分配,接受ihm (n = 30)或相同外观的安慰剂(n = 30)。主要和次要结果测量分别是疲劳评估量表(FAS)和与日常生活影响相关的结果(ORIDL),每个月测量一次,持续3个月。对意向治疗样本进行对比分析,检测组间差异。结果:3个月后的主要结局(FAS total: F1, 58 = 14.356, P < 0.001)和次要结局(ORIDL: F1, 58 = 210.986, P < 0.001)的组间差异均有利于ihm组优于安慰剂组。最常使用的药物为石蒜(11.7%)、硫(11.7%)、砷(10%)和西花(10%)。两组均未报告任何伤害、意外效应、顺势疗法加重或任何严重不良事件。结论:IHMs治疗成人covid -19后疲劳的效果明显优于安慰剂。可以进行明确、有力的试验来证实这些发现。试验报名:CTRI/2022/03/041316。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Individualized Homeopathic Medicines in the Treatment of Post-COVID-19 Fatigue in Adults: Single-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial.

Introduction: The coronavirus disease 2019 (COVID-19) is leading to unknown and unusual health conditions that are challenging to manage. Post-COVID-19 fatigue is one of those challenges, becoming increasingly common as the pandemic evolves, as it impairs the quality of life of an individual. This trial attempts to identify the preliminary evidence of the efficacy of individualized homeopathic medicines (IHMs) against placebos in the treatment of post-COVID-19 fatigue in adults.

Methods: A 3-month, single-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-arm trial was conducted at the outpatient department of The Calcutta Homoeopathic Medical College and Hospital, India. Sixty participants were randomized in a 1:1 ratio to receive either IHMs (n = 30) or identical-looking placebos (n = 30). The primary and secondary outcome measures were the Fatigue Assessment Scale (FAS) and Outcome in Relation to Impact on Daily Living (ORIDL), respectively, measured every month, for up to 3 months. Comparative analysis was carried out on the intention-to-treat sample to detect group differences.

Results: Group differences in both the primary (FAS total: F1, 58 = 14.356, p < 0.001) and secondary outcomes (ORIDL: F1, 58 = 210.986, p < 0.001) after 3 months favored IHMs against placebos. Lycopodium clavatum (11.7%), sulfur (11.7%), Arsenicum album (10%), and Thuja occidentalis (10%) were the most frequently indicated medicines. No harm, unintended effects, homeopathic aggravations, or any serious adverse events were reported from either of the groups.

Conclusion: IHMs produced significantly better effects than placebos in the treatment of post-COVID-19 fatigue in adults. Definitive robust trials may be undertaken to confirm the findings.

EinleitungDie Coronainfektion (COVID-19) zieht unbekannte und ungewöhnliche gesundheitliche Probleme nach sich, deren Management oft eine Herausforderung darstellt. Das gilt unter anderem für Ermüdung nach einer COVID-19-Erkrankung, die mit zunehmender Dauer der Pandemie immer häufiger auftritt und die Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. In dieser Studie wird versucht, vorläufige Belege für die Wirksamkeit individualisierter homöopathischer Mittel (IHM) im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Ermüdung nach COVID-19 bei Erwachsenen zu identifizieren.MethodenEine einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie von 3 Monaten Dauer wurde im ambulanten Bereich des Calcutta Homoeopathic Medical College and Hospital in Indien durchgeführt. 60 Teilnehmer erhielten nach Randomisierung im Verhältnis 1:1 entweder IHM (n = 30) oder identisch aussehendes Placebo (n = 30). Die primäre und die sekundäre Zielgröße waren die Fatigue Assessment Scale (FAS) und das Outcome in Relation to Impact on Daily Living (ORIDL) für bis zu 3 Monate, jeweils monatlich gemessen. Vergleichende Analysen wurden an der Intent-to-treat-Population durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu erkennen.ErgebnisseGruppenunterschiede bei der primären (FAS gesamt: F1, 58 = 14,356; p < 0.001) sowie der sekundären Zielgröße (ORIDL: F1, 58 = 210,986; p < 0.001) nach 3 Monaten sprachen für die IHM gegenüber Placebo. Lycopodium clavatum (11.7%), sulfur (11.7%), Arsenicum album (10%) und Thuja occidentalis (10%) waren die am häufigsten indizierten Mittel. In beiden Gruppen wurden keine Schädigungen, unbeabsichtigten Wirkungen, homöopathischen Verschlechterungen oder jegliche schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.SchlussfolgerungDie IHM erzielten signifikant bessere Effekte als Placebo in der Behandlung von Post-COVID-Ermüdung bei Erwachsenen. Definitive, belastbare Studien können eingeleitet werden, um diese Befunde zu bestätigen.

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来源期刊
Complementary Medicine Research
Complementary Medicine Research Medicine-Complementary and Alternative Medicine
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期刊介绍: Aims and Scope ''Complementary Medicine Research'' is an international journal that aims to bridge the gap between conventional medicine and complementary/alternative medicine (CAM) on a sound scientific basis, promoting their mutual integration. Accordingly, experts of both conventional medicine and CAM medicine cooperate on the journal‘s editorial board, which accepts papers only after a rigorous peer-review process in order to maintain a high standard of scientific quality. Spectrum of ''Complementary Medicine Research'': - Review and Original Articles, Case Reports and Essays regarding complementary practice and methods - Journal Club: Analysis and discussion of internationally published articles in complementary medicine - Editorials of leading experts in complementary medicine - Questions of complementary patient-centered care - Education in complementary medicine - Reports on important meetings and conferences - Society Bulletins of Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie (SMGP) and Deutsche Gesellschaft für Naturheilkunde Bibliographic Details Complementary Medicine Research Journal Abbreviation: Complement Med Res ISSN: 2504-2092 (Print) e-ISSN: 2504-2106 (Online) DOI: 10.1159/issn.2504-2092 www.karger.com/CMR
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