本论文提供了观点和证词关于儿科使用草本药物的结果

Q4 Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
Andreas Hensel, Rudolf Bauer, Michael Heinrich, Karin Kraft
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摘要

食品业是儿科药品的主要产品,这使这些产品在某些欧洲国家的临床试验中被监管当局担保。但是,欧洲药品管理局法律框架现在规定,由于缺少儿童使用的数据,在儿童和青少年中使用多种冠军法。许多由管理局科学委员会出版的植物上的表态都限制了me的使用范围,限制在12岁以上甚至18岁以后。因此,在欧盟的许多国家,是否有针对儿童的适当的公民权措施。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Consensus-Statement zu den Ergebnissen eines Workshops zum Einsatz pflanzlicher Arzneimittel in der Pädiatrie
Pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products, HMP) spielen in der Pädiatrie eine wichtige Rolle, weswegen die Kosten für solche Produkte in der klinischen Praxis in einigen europäischen Ländern seitens der gesetzlichen Krankenversicherung übernommen werden. Der Rechtsrahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) berücksichtigt jedoch derzeit die Anwendung vieler HMP bei Kindern und Jugendlichen nur sehr eingeschränkt, dies basiert auf fehlenden Daten zur pädiatrischen Anwendung. Viele vom wissenschaftlichen Ausschuss der EMA (HMPC) veröffentlichte Pflanzenmonografien beschränken die Anwendung von HMP auf das Alter ab 12 oder sogar erst ab 18 Jahren. Daher gibt es in vielen Ländern der EU für HMP keine angemessenen Dosierungsempfehlungen für Kinder.
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Zeitschrift fur Phytotherapie : offizielles Organ der Ges. f. Phytotherapie e.V
Zeitschrift fur Phytotherapie : offizielles Organ der Ges. f. Phytotherapie e.V Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics-Pharmacology
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