Structure and Analysis of the Nasal Pharmaceutical Market in Belarus

За последнее десятилетие интерес к интраназальному пути введения лекарственных средств значительно увеличился, поскольку данный способ доставки биологически активных веществ имеет ряд перспектив при системном применении: отсутствие пресистемного метаболизма в печени, высокая проницаемость слизистой оболочки носа для лекарственных препаратов, доставка в центральную нервную систему в обход гематоэнцефалического барьера. Назальные препараты – это жидкие, полутвердые или твердые препараты, предназначенные для введения в полость носа для общего или местного действия. Они могут использоваться в местной терапии заложенности носа при инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях, для стимуляции местного иммунитета, системно для купирования боли, при заместительной гормональной терапии, эпилептических припадках, бессоннице, остеопорозе, тошноте и рвоте, несахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, для профилактики вирусных инфекций, а также для прямого центрального действия в терапии рака, болезней Альцгеймера, Гентингтона, Паркинсона, депрессии, шизофрении. Назальные лекарственные средства могут использоваться в форме спрея, аэрозоля, капель, растворов, микро-, наносуспензий и эмульсий, гелей, микрочастиц, микросфер, порошков, липосом. На территории Республики Беларусь действуют 105 регистрационных удостоверений на назальные лекарственные средства, выданных в соответствии с законодательством Республики Беларусь. Среди данных лекарственных препаратов три зарегистрированы также по правилам Евразийского экономического союза. Белорусские фармацевтические предприятия являются производителями 54 зарегистрированных лекарственных препаратов. Производителями-лидерами по количеству зарегистрированных лекарственных препаратов являются ООО «Фармтехнология» (16 наименований) и ООО «Рубикон» (13 наименований). В соответствии с АТХ-классификацией область применения зарегистрированных в Республике Беларусь назальных лекарственных препаратов узкая: 91 лекарственный препарат используется для лечения заболеваний носа (R01), 6 – применяются как иммуностимуляторы (L03), 3 – для терапии заболеваний горла (R02), 2 лекарственных препарата являются вакцинами (J07), 2 – средствами для местного применения (D06) и 1 – в прочих (V03)). При этом 76 лекарственных препаратов представлены альфа-адреномиметиками: ксилометазолин (22 монокомпонентных лекарственных препарата и 13 в комбинации), оксиметазолин (21 монопрепарат), нафазолин (10 монопрепаратов) и фенилэфрин (6 монокомпонентных лекарственных препаратов и 4 комбинированных). Наиболее распространенными лекарственными формами для назального применения в Республике Беларусь являются спреи (68%) и капли (22%), а также используются лиофилизированные порошки (3%), мази (2%), гели (2%), аэрозоли (2%) и карандаш для ингаляций (1%). Из всех зарегистрированных назальных препаратов два реализуются по рецепту. 53 лекарственных препарата включены в перечень основных лекарственных средств. На территории Республики Беларусь зарегистрированы 20 оригинальных назальных лекарственных препаратов и 1 инновационный лекарственный препарат. Таким образом, имеется возможность для расширения ассортимента назальных лекарственных препаратов, в том числе за счет разработки лекарственных препаратов для системной терапии заболеваний. In the last decade, interest in the intranasal route of drug administration has increased significantly, as this method of delivery of biologically active substances has several prospects for systemic use: the absence of presystemic metabolism in the liver, high permeability of the nasal mucosa for drugs, delivery to the central nervous system bypassing the blood-brain barrier. Nasal preparations are liquid, semi-solid or solid preparations intended to be introduced into the nasal cavity for general or local action. They may be used in the local treatment of nasal congestion in infectious and allergic diseases, to stimulate local immunity, systemically to control pain, in hormone replacement therapy, epileptic seizures, insomnia, osteoporosis, nausea and vomiting, non-sugar diabetes, cardiovascular disease, prevention of viral infections, and for direct central action in the treatment of cancer, Alzheimer’s, Huntington’s, Parkinson’s, depression, schizophrenia. Nasal drugs can be used in the form of spray, aerosol, drops, solutions, micro-, nano-suspensions and emulsions, gels, microparticles, microspheres, powders, liposomes. On the territory of the Republic of Belarus there are 105 registration certificates for nasal medicines, issued in accordance with the legislation of the Republic of Belarus. Among these medicinal products three are also registered under the rules of the Eurasian Economic Union. Belarusian pharmaceutical companies are manufacturers of 54 registered medicinal products. The leading manufacturers by the number of registered drugs are "Pharmtechnologia" (16 titles) and "Rubicon" (13 titles). According to ATC classification, the field of application of nasal drugs is narrow: 91 drugs are used for nasal diseases (R01), 6 are used as immunostimulants (L03), 3 are used for throat diseases (R02), 2 drugs are vaccines (J07), 2 are local preparations (D06) and 1 is for other purposes (V03). However, 76 medicinal products are presented by alpha-adrenomimetic agents: xylometazoline (22 monopharmaceuticals and 13 in combination), oxymetazoline (21 monopharmaceuticals), naphazoline (10 monopharmaceuticals) and phenylephrine (6 monopharmaceuticals and 4 in combination). The most common dosage forms in Belarus are sprays (68 per cent) and drops (22 per cent), followed by lyophilized powders (3 per cent), ointments (2 per cent), gels (2 per cent), aerosols (2 per cent) and an inhalation pen (1 per cent). Of all registered nasal preparations, two are sold by prescription. Fifty- three medicinal products are included in the list of essential medicinal products. Twenty original nasal preparations and one innovative medicinal product are registered in RB. Thus, there is an opportunity to extend the assortment of nasal medicines, including at the expense of development of medicines for systemic therapy of diseases.