影响材料和灭菌中心可追溯过程的因素

Gabriel Henrique Vasconscelos, Juliana Aparecida Balbino, M. Ferreira, Nayara Bruna Germano, A. Alvim
{"title":"影响材料和灭菌中心可追溯过程的因素","authors":"Gabriel Henrique Vasconscelos, Juliana Aparecida Balbino, M. Ferreira, Nayara Bruna Germano, A. Alvim","doi":"10.21675/2357-707x.2021.v12.n5.4448","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Objetivo: Analisar os fatores que influenciam o processo de rastreabilidade no centro de materiais e esterilização. Métodos: Estudo descritivo, de natureza quantitativa realizado em um hospital geral privado localizado em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. A amostra contemplou 209 registros de checklist e documentos de trabalho que se encontravam disponíveis em forma física e lançados no sistema de gestão da qualidade, onde as informações foram analisadas pela técnica de estatística descritiva e medidas de tendência central. Resultados: Entre julho de 2019 e junho de 2020 foram esterilizados 115.119 produtos para saúde que variou de 9.287 a 9.932/mês, com média de 9.593 (±221,6). A taxa de não conformidade, no período, foi de 0,08%. Em relação aos fatores que influenciaram a rastreabilidade, destaca-se a etiqueta trocada ou incorreta (32,6%), a embalagem violada (21,7%) e os produtos para saúde sem identificação (18,4%). Conclusão: Embora a taxa de não conformidade atribuída ao processo de rastreabilidade seja baixa, foi possível levantar os fatores que influenciam esta etapa e impactam no processamento de produtos para saúde.ABSTRACTObjective: To analyze the factors that influence the traceability process in the materials and sterilization center. Methods: A descriptive, quantitative study carried out in a private general hospital located in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. The sample included 209 checklist records and working documents that were available in physical form and released in the quality management system, where the information was analyzed using the technique of descriptive statistics and measures of central tendency. Results: Between July 2019 and June 2020, 115,119 health products were sterilized, ranging from 9,287 to 9,932 / month, with an average of 9,593 (± 221.6). The non-compliance rate in the period was 0.08%. Regarding the factors that influenced traceability, the changed or incorrect label (32.6%), violated packaging (21.7%) and unidentified health products (18.4%) stand out. Conclusion: Although the rate of non-compliance attributed to the traceability process is low, it was possible to raise the factors that influence this step and impact the processing of health products.RESUMENObjetivo: Analizar los factores que influyen en el proceso de trazabilidad en el centro de materiales y esterilización. Métodos: Estudio descriptivo cuantitativo realizado en un hospital general privado ubicado en Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. La muestra incluyó 209 registros de checklist y documentos de trabajo que estuvieron disponibles en forma física y liberados en el sistema de gestión de calidad, donde se analizó la información mediante la técnica de estadística descriptiva y medidas de tendencia central. Resultados: Entre julio de 2019 y junio de 2020 se esterilizaron 115.119 productos sanitarios, que van desde 9.287 a 9.932 / mes, con un promedio de 9.593 (± 221,6). La tasa de incumplimiento en el período fue del 0,08%. En cuanto a los factores que influyeron en la trazabilidad, destacan la etiqueta modificada o incorrecta (32,6%), los envases violados (21,7%) y los productos sanitarios no identificados (18,4%). 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Conclusão: Embora a taxa de não conformidade atribuída ao processo de rastreabilidade seja baixa, foi possível levantar os fatores que influenciam esta etapa e impactam no processamento de produtos para saúde.ABSTRACTObjective: To analyze the factors that influence the traceability process in the materials and sterilization center. Methods: A descriptive, quantitative study carried out in a private general hospital located in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. The sample included 209 checklist records and working documents that were available in physical form and released in the quality management system, where the information was analyzed using the technique of descriptive statistics and measures of central tendency. Results: Between July 2019 and June 2020, 115,119 health products were sterilized, ranging from 9,287 to 9,932 / month, with an average of 9,593 (± 221.6). The non-compliance rate in the period was 0.08%. 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摘要

摘要目的:分析影响物料中心及灭菌过程可追溯性的因素。方法:在巴西米纳斯吉拉斯贝洛奥里藏特的一家私立综合医院进行描述性定量研究。样本包括209份清单记录和工作文件,这些记录和工作文件以实物形式提供,并在质量管理体系中发布,其中的信息通过描述性统计技术和集中趋势测量进行分析。结果:2019年7月至2020年6月共消毒115,119件保健品,每月9287 ~ 9932件,平均9593件(±221.6)。在此期间,不合格率为0.08%。在影响可追溯性的因素中,有更换或不正确的标签(32.6%)、破损包装(21.7%)和未识别的保健品(18.4%)。结论:虽然归因于可追溯过程的不合格率很低,但可以提出影响这一步骤和影响保健品加工的因素。抽象目标:分析影响材料和灭菌中心可追溯性过程的因素。方法:在巴西米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特的一家私立综合医院进行的描述性、定量研究。样本包括209份清单记录和工作文件,这些记录和工作文件以实物形式提供,并在质量管理系统中发布,其中使用描述性统计技术和中央趋势测量方法对信息进行分析。结果:2019年7月至2020年6月,115,119种健康产品被消毒,月范围为9,287 ~ 9,932,平均为9,593(±221.6)。这一时期的不合格率为0.08%。关于影响可追溯性的因素,更改或不正确的标签(32.6%)、违反包装(21.7%)和身份不明的保健品(18.4%)没有出现。结论:虽然归因于可追溯性过程的不合格率很低,但有可能提高影响这一步骤和影响保健产品加工的因素。摘要目的:分析影响物料灭菌中心可追溯性过程的因素。方法:在巴西米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特的一家私立综合医院进行描述性定量研究。样本包括209份清单记录和工作文件,这些记录和工作文件以实物形式提供,并发布在质量管理体系中,使用描述性统计技术和集中趋势测量对信息进行分析。结果:2019年7月至2020年6月共消毒115119件医疗器械,每月9287 ~ 9932件,平均9593件(±221.6)。在此期间,不合规率为0.08%。影响可追溯性的因素包括标签修改或不正确(32.6%)、包装违规(21.7%)和未识别的卫生产品(18.4%)。结论:虽然可追溯性过程的不合格率很低,但可以提出影响这一步骤和影响医疗器械加工的因素。
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FATORES QUE INFLUENCIAM O PROCESSO DE RASTREABILIDADE NO CENTRO DE MATERIAIS E ESTERILIZAÇÃO
Objetivo: Analisar os fatores que influenciam o processo de rastreabilidade no centro de materiais e esterilização. Métodos: Estudo descritivo, de natureza quantitativa realizado em um hospital geral privado localizado em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. A amostra contemplou 209 registros de checklist e documentos de trabalho que se encontravam disponíveis em forma física e lançados no sistema de gestão da qualidade, onde as informações foram analisadas pela técnica de estatística descritiva e medidas de tendência central. Resultados: Entre julho de 2019 e junho de 2020 foram esterilizados 115.119 produtos para saúde que variou de 9.287 a 9.932/mês, com média de 9.593 (±221,6). A taxa de não conformidade, no período, foi de 0,08%. Em relação aos fatores que influenciaram a rastreabilidade, destaca-se a etiqueta trocada ou incorreta (32,6%), a embalagem violada (21,7%) e os produtos para saúde sem identificação (18,4%). Conclusão: Embora a taxa de não conformidade atribuída ao processo de rastreabilidade seja baixa, foi possível levantar os fatores que influenciam esta etapa e impactam no processamento de produtos para saúde.ABSTRACTObjective: To analyze the factors that influence the traceability process in the materials and sterilization center. Methods: A descriptive, quantitative study carried out in a private general hospital located in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. The sample included 209 checklist records and working documents that were available in physical form and released in the quality management system, where the information was analyzed using the technique of descriptive statistics and measures of central tendency. Results: Between July 2019 and June 2020, 115,119 health products were sterilized, ranging from 9,287 to 9,932 / month, with an average of 9,593 (± 221.6). The non-compliance rate in the period was 0.08%. Regarding the factors that influenced traceability, the changed or incorrect label (32.6%), violated packaging (21.7%) and unidentified health products (18.4%) stand out. Conclusion: Although the rate of non-compliance attributed to the traceability process is low, it was possible to raise the factors that influence this step and impact the processing of health products.RESUMENObjetivo: Analizar los factores que influyen en el proceso de trazabilidad en el centro de materiales y esterilización. Métodos: Estudio descriptivo cuantitativo realizado en un hospital general privado ubicado en Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. La muestra incluyó 209 registros de checklist y documentos de trabajo que estuvieron disponibles en forma física y liberados en el sistema de gestión de calidad, donde se analizó la información mediante la técnica de estadística descriptiva y medidas de tendencia central. Resultados: Entre julio de 2019 y junio de 2020 se esterilizaron 115.119 productos sanitarios, que van desde 9.287 a 9.932 / mes, con un promedio de 9.593 (± 221,6). La tasa de incumplimiento en el período fue del 0,08%. En cuanto a los factores que influyeron en la trazabilidad, destacan la etiqueta modificada o incorrecta (32,6%), los envases violados (21,7%) y los productos sanitarios no identificados (18,4%). Conclusión: Si bien la tasa de incumplimiento atribuida al proceso de trazabilidad es baja, fue posible plantear los factores que influyen en este paso e impactan en el procesamiento de productos sanitarios.
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