选择主要的疫苗安全问题

John K. Iskander, Jane Gidudu, Nelson Arboleda, Wan-Ting Huang
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Entre los problemas actuales de seguridad y de gran intensidad destacan la introducción de dos vacunas antirotavirus de segunda generación, las cuales requieren una estrecha monitorización de la invaginación intestinal. Hasta la fecha, los datos de EE.UU. no indican ningún riesgo elevado asociado a la vacuna de Merck aprobada (Rotateq®). Una cuestión de interés global es el empleo de timerosal como agente conservante en viales de vacunas multidosis. Las revisiones independientes exhaustivas, así como la investigación publicada recientemente, han reafirmado la ausencia de asociación entre timerosal y trastornos del desarrollo neurológico, incluyendo el autismo. El uso dilatado de la vacuna antigripal anual y la planificación pandémica en el mundo desarrollado, o en vías de desarrollo, deben incluir planes para la monitorización de la seguridad. A medida que aumenta el número de vacunas recién aprobadas se están identificando cada vez más errores potencialmente evitables en la administración de vacunas e incidentes posteriores a la vacunación, como el sincope. Los médicos de atención primaria y otros que participan en la administración de vacunas deben seguir procedimientos correctos de almacenamiento, manejo y administración de las vacunas y deben participar en los sistemas de notificación de efectos adversos tras la inmunización (EATI). La Brighton Collaboration proporciona otra salida, en la cual pueden participar los médicos e investigadores interesados incrementando la base de conocimientos globales sobre seguridad de las vacunas. El aumento del conocimientos de los sistemas de seguridad de las vacunas y la participación en los mismos, a todos los niveles, de los sistemas de atención sanitaria en ámbitos tanto de países desarrollados como países en vías de desarrollo permitirá a las vacunas mantener su excelente registro de trayectoria de seguridad, dado que los datos de seguridad se utilizan para mejorar los procedimientos de inmunización.","PeriodicalId":166535,"journal":{"name":"Annales Nestlé (Ed. española)","volume":"66 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2009-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"2","resultStr":"{\"title\":\"Selección de los principales problemas de seguridad de las vacunas\",\"authors\":\"John K. 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摘要

最近疫苗接种带来的主要公共卫生效益的例子包括麻疹死亡率的总体降低,以及美国疫苗可预防疾病水平较低。然而,实际的或可感知的疫苗安全问题可能对疫苗接种规划产生不利影响。强有力的批准后安全监测,结合主动和被动监测,并使用标准化的不良反应案例定义,是评估安全问题的科学基础。疫苗安全科学的新兴方面包括临床研究网络和疫苗风险沟通研究。目前严重的安全问题包括引进两种第二代轮状病毒疫苗,这需要密切监测肠套叠。到目前为止,美国的数据没有显示任何与默克批准的疫苗(Rotateq®)相关的高风险。一个普遍关注的问题是在小瓶多剂量疫苗中使用硫柳汞作为防腐剂。全面的独立综述以及最近发表的研究重申,硫柳汞与包括自闭症在内的神经发育障碍之间没有关联。在发达国家或发展中国家广泛使用年度流感疫苗和大流行规划应包括安全监测计划。随着新批准的疫苗数量的增加,越来越多的潜在可避免的疫苗接种失误和疫苗接种后事件,如晕厥,正在被发现。初级保健医生和其他参与疫苗管理的人员应遵循正确的疫苗储存、处理和管理程序,并应参与免疫后不良反应报告系统(EATI)。布莱顿合作提供了另一种途径,有兴趣的医生和研究人员可以参与其中,增加全球疫苗安全知识库。知识增加疫苗安全系统和参与各级领域的卫生保健系统,无论是发达国家还是发展中国家疫苗能够保持出色地记录轨迹,因为数据的安全性安全用于增强免疫程序。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Selección de los principales problemas de seguridad de las vacunas
Ejemplos recientes de los principales beneficios en salud pública de la vacunación incluyen reducciones globales de la mortalidad por sarampión y el registro de niveles bajos de enfermedades evitables por vacunas en Estados Unidos. No obstante, los problemas reales o percibidos de seguridad de las vacunas pueden ejercer un impacto adverso sobre los programas de vacunación. La monitorización sólida de la seguridad, posterior a la aprobación, que combina la vigilancia activa y la vigilancia pasiva con el uso de definiciones de casos estandarizados para los efectos adversos es la base científica para evaluar los problemas de seguridad. Entre los aspectos incipientes de la ciencia de seguridad de las vacunas destacan las redes de investigación clínica y la investigación de la comunicación del riesgo de las vacunas. Entre los problemas actuales de seguridad y de gran intensidad destacan la introducción de dos vacunas antirotavirus de segunda generación, las cuales requieren una estrecha monitorización de la invaginación intestinal. Hasta la fecha, los datos de EE.UU. no indican ningún riesgo elevado asociado a la vacuna de Merck aprobada (Rotateq®). Una cuestión de interés global es el empleo de timerosal como agente conservante en viales de vacunas multidosis. Las revisiones independientes exhaustivas, así como la investigación publicada recientemente, han reafirmado la ausencia de asociación entre timerosal y trastornos del desarrollo neurológico, incluyendo el autismo. El uso dilatado de la vacuna antigripal anual y la planificación pandémica en el mundo desarrollado, o en vías de desarrollo, deben incluir planes para la monitorización de la seguridad. A medida que aumenta el número de vacunas recién aprobadas se están identificando cada vez más errores potencialmente evitables en la administración de vacunas e incidentes posteriores a la vacunación, como el sincope. Los médicos de atención primaria y otros que participan en la administración de vacunas deben seguir procedimientos correctos de almacenamiento, manejo y administración de las vacunas y deben participar en los sistemas de notificación de efectos adversos tras la inmunización (EATI). La Brighton Collaboration proporciona otra salida, en la cual pueden participar los médicos e investigadores interesados incrementando la base de conocimientos globales sobre seguridad de las vacunas. El aumento del conocimientos de los sistemas de seguridad de las vacunas y la participación en los mismos, a todos los niveles, de los sistemas de atención sanitaria en ámbitos tanto de países desarrollados como países en vías de desarrollo permitirá a las vacunas mantener su excelente registro de trayectoria de seguridad, dado que los datos de seguridad se utilizan para mejorar los procedimientos de inmunización.
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