测试方法的验证和验证。测试实验室和认证审核的困境

Gustavo Delgado
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摘要

本文的主要目的是以清晰和简单的方式建立测试方法的验证和验证之间的区别。本文简要讨论了ISO/ IEC 17025:2005中建立的测试方法的选择和验证。描述了一种方法的标准化过程。本文简要描述了验证参数作为该方法性能的特征指标,并为其应用提供了一些简短的指导。给出了一些标准化方法的内容,根据验证数据说明了规范。最后,介绍了验证过程及其与验证的区别,重点介绍了方法规范的确认。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Validación y verifi cación de métodos de ensayos. Un dilema en los laboratorios de ensayos y en las auditorías de la acreditación
El presente articulo tiene como objetivo fundamental establecer en forma clara y sencilla la diferencia entre validacion y verificacion de un metodo de ensayo. Se presenta una breve discusion de la seleccion y validacion de los metodos de ensayos establecidos en la norma ISO/ IEC 17025:2005. Se describe el proceso de normalizacion de un metodo. Se describen brevemente los parametros de la validacion como indicadores caracteristicos del desempeno del metodo, brindando algunas breves orientaciones para su aplicacion. Se presentan algunos contenidos de metodos normalizados, indicando las especificaciones a partir de los datos de validacion. Y por ultimo se describe el proceso de verificacion y su diferencia con la validacion, haciendo enfasis en la confirmacion de las especificaciones del metodo.
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