Rendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad

Abstract

En Paraguay la enfermedad de Chagas es endémica, siendo el número de personas infectadas de aproximadamente 165.000 y la población expuesta del 30% según registros del 2012. El objetivo del trabajo fue evaluar el ELISA Chagas test IICS V2.0 para tamizaje de la enfermedad en muestras de donantes de sangre. Se realizó un estudio transversal de pruebas diagnósticas, para lo que se incluyeron 775 muestras de suero provenientes de dos bancos de sangre, a partir de cuyos resultados se calculó la sensibilidad, valores predictivos positivo, negativo y la curva ROC. También se determinó la concordancia y correlación entre el ELISA Chagas test IICS V2.0 y un ELISA comercial. De las 775 muestras de bancos de sangre analizadas se obtuvo una sensibilidad del 99%, especificidad de 96%, VPP 96%, VPN 99% y un índice kappa igual a 0,95 (0,93-0,97) Error Estándar (EE) 0.01 y p>00001 y el área ROC igual a 0,9835. Con respecto a la concordancia con el test comercial, el índice kappa fue de 0,926 IC95% (0,888-0,976), p=0,00001 y el coeficiente de correlación r=0,971 IC95% (0,962-0.978) p=0,0001. Las concordancias obtenidas fueron muy buenas con respecto a la serología de las muestras de banco de sangre como la comparada con el test comercial, pudiendo utilizarse el kit de Chagas IICS V2 para el tamizaje de la enfermedad.