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Abstract
Zusammenfassung: Die Verbesserung von Prozessen und Ergebnisqualität in medizinisch-diagnostischen Laboratorien konzentriert sich immer stärker auf das wesentliche Ziel, durch genaue, reproduzierbare und stabile Messung und Analyse valide Ergebnisse bereit zu stellen. Laborergebnisse liefern wesentliche Informationen für die Diagnose oder über den Verlauf einer Krankheit. Risikobewertungen dienen der Schwachstellenanalyse im diagnostischen Laboratorium. Das Konzept des Risikomanagements (RM) für die medizinisch analytischen Laboratorien sieht vor, alle kritischen Verfahrensabläufe hinsichtlich ihres Risikos systematisch zu bewerten. Dieser Beitrag stellt eine Orientierung zur Einführung eines RM-Systems im klinisch diagnostischen Laboratorium dar.