种植牙临床研究组研究:研究设计和统计方法的应用

12假设5在5年的时间里，不同的种植体设计在单个种植体位置的冠骨损失没有显著差异。假设# 6。在5年的时间里，不同种植体设计的并发症和不良反应没有显著差异。这是一项前瞻性对照研究，要回答的问题是根据研究病例定义的，包括一个或多个植入物;作为亚单位的个体植入物也被确定，终点为不同的定义阶段。治疗被定义为五个特定的应用:1。下完全无牙:5或6种植体在下颌前;2. 上颌完全无牙:上颌前牙有5或6个种植体;3.下颌后部部分无牙:2或3种植体;4. 上颌部分无牙:在上颌后部有2或3个种植体;和5。上颌单牙:上颌前牙1颗种植体。除上单牙层外，种植体类型使用随机包膜分配到该层特定的两种或三种类型。对于前路应用，偶数种植体的病例分配到中线对称，奇数种植体分配到中心。每个阶层和每个医院分别生成随机分配。指定了种植体的类型和具体位置。参与研究的患者有不同数量的病例。每个病例包括一到六个计划的植入物。在两例病例中，植入了8个植入物，植入外科医生认为这是必要的。如果少于5个植入物实际放置在病例中，计划为5或6，该病例被分配到非研究类别，但包括在这些论文中提出的分析。病人被放置了不同数量的病例。因此，一个病人可能只植入了一个植入物，而另一些人可能植入了多达12个。植入物高度聚集在几个层次上——在病例中植入物，在患者中植入物。预测植入物失败的可能性以及确定有助于预测的变量是临床研究的重要组成部分。不同人口统计学特征的患者植入失败的模式是否不同?患者的身体健康状况是否预示着植入失败?牙医治疗种植牙患者的经验如何影响患者的生存?植入手术中哪些情况会影响生存?在过去的文献中，许多这样的变量已经被证明与植入物的存活有关。然而，这些研究通常侧重于在一个或几个机构的所有患者中使用一种种植体设计，并由高技能和经验丰富的外科医生进行。本卷《牙周病年鉴》中的论文涉及与最初提出的假设相关的结果，但也涉及与原始研究计划中未明确提出的风险因素相关的次要分析。因此，我们有一些特定的问题作为要测试的结果，而其他问题则以类似于流行病学研究的方式进行分析。