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Abstract
Die Pharmaindustrie steht vor neuen Herausforderungen: Bioburden-Monitoring wird zur Pflicht, alternative Testmethoden ersetzen Tierversuche, und die USP überarbeitet Standards für Desinfektion. Annex 1 fordert chargenweise Bioburden-Tests vor Sterilisation. Aseptikon 2024 beleuchtet diese Entwicklungen.
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