Dupilumab chez l’adulte atteint de prurigo nodulaire modéré à sévère : résultats à 6 mois du programme d’accès précoce en France

Annales de Dermatologie et de Vénéréologie - FMC Pub Date : 2024-11-14 DOI:10.1016/j.fander.2024.09.481

M. Jachiet , C. Toussaint , V. Vuong-Dorizy , S. Osdoit , A. Soenen , E. Amazan , V. Marcade Fulcrand , L. Achour , C. Thenie , C. Meyer , J.D. Bouaziz

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Abstract

Introduction

Le prurigo nodulaire (PN) est une maladie cutanée inflammatoire chronique caractérisée par un prurit chronique et des lésions cutanées. Le dupilumab est la première biothérapie approuvée pour le traitement du PN modéré à sévère de l’adulte nécessitant un traitement systémique. Cette analyse intermédiaire de l’accès précoce (AP) français décrit les caractéristiques des patients atteints de PN, l’efficacité et la tolérance du dupilumab 300 mg injectable, administré toutes les 2 semaines avec une dose initiale de 600 mg.

Matériel et méthodes

L’analyse porte sur les patients atteints de PN modéré (≥ 20 nodules) à sévère (> 100 nodules) inclus dans l’AP entre le 11/11/2022 et le 28/01/2024. Les caractéristiques des patients et de la maladie, la variation des scores WI-NRS (Worst-Itch Numerical Rating Scale), IGA PN-S (Investigator's Global Assessment of PN Stage) et DLQI (Dermatology Life Quality Index) à 3 (M3) et 6 mois (M6) ainsi que l’incidence des effets indésirables (EIs) sont présentées.

Résultats

Au total, 178 patients éligibles ont été inclus. L’âge moyen (écart-type [ET]) était de 63,4 (17,4) ans ; 62,4 % étaient des femmes. Le nombre total moyen (ET) de nodules au diagnostic était de 52,8 (40,5), le délai moyen (ET) depuis le diagnostic de 3,98 (6,25) ans. Tous les patients avaient déjà été traités par des dermocorticoïdes. 28,7 % (n/N = 51/178) des patients n’avaient pas de comorbidité ; 15,2 % (27/178) présentaient des comorbidités atopiques telles que l’asthme et la dermatite atopique ; 56,2 % (100/178) ne présentaient que des comorbidités non atopiques, l’hypertension et le diabète étant les plus fréquentes. Cent-quinze sur 178 patients ont été traités par dupilumab. À l’initiation, le score WI-NRS moyen (ET) était de 7,2 (2,1) ; 32,7 % (35/107) avaient un score IGA PN-S de 4 ; le score DLQI moyen (ET) était de 13,1 (6,8). Après traitement, le score WI-NRS s’est amélioré de ≥ 4 points par rapport au début chez 48,3 % (29/60) des patients à M3, 50,0 % (18/36) à M6. 41,5 % (27/65) et 68,4 % (26/38) ont obtenu un score IGA PN-S de 0 ou 1 à M3 et M6, respectivement. Le score DLQI moyen (ET) s’est amélioré de 6,3 (6,4) points à M3 et 7,9 (7,6) à M6. Au moins un EI a été rapporté chez 7 patients, dont infection à herpès virus (n = 2), réaction au site d’injection (n = 1) et prise de poids (n = 1). Trois patients ont définitivement arrêté le traitement en raison de céphalées, prurit ou inefficacité (n = 1 chacun). Aucune conjonctivite n’a été rapportée.

Discussion

Ces résultats confirment l’efficacité du dupilumab sur le prurit, les lésions cutanées, la qualité de vie des patients PN et sont cohérents avec les résultats des études de phase III. Cette cohorte compte une large proportion de patients sans comorbidité ou avec des comorbidités non atopiques exclusivement.

Conclusion

Dans cette analyse intermédiaire de données françaises en vie réelle, le profil d’efficacité et de tolérance du dupilumab dans le PN est conforme à celui déjà connu.

Références

Abstract presented at the 33rd European Academy of Dermatology & Venereology Congress (EADV 2024) ; Amsterdam, September 25–28, 2024.

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杜匹单抗治疗成人中重度结节性瘙痒症：法国早期使用计划的6个月结果

导言结节性瘙痒症（NP）是一种以慢性瘙痒和皮损为特征的慢性炎症性皮肤病。杜比鲁单抗是首个获准用于治疗需要全身治疗的成人中重度结节性瘙痒症的生物疗法。这项法国早期研究（EA）的中期分析描述了PN患者的特征、杜匹单抗300毫克注射剂的疗效和安全性，该药每2周给药1次，初始剂量为600毫克。材料与方法该分析包括2022年11月11日至2024年1月28日期间纳入EA的中度（≥20个结节）至重度（100个结节）PN患者。报告包括患者和疾病特征、3个月（M3）和6个月（M6）时WI-NRS（最痒数字评分量表）、IGA PN-S（研究者对PN分期的总体评估）和DLQI（皮肤科生活质量指数）评分的变化以及不良事件（AEs）的发生率。平均（标准差 [SD]）年龄为 63.4（17.4）岁；62.4% 为女性。确诊时结节总数的平均值（标准差）为 52.8（40.5）个，确诊时间的平均值（标准差）为 3.98（6.25）年。所有患者都曾接受过皮肤皮质激素治疗。28.7%（n/N = 51/178）的患者无合并症；15.2%（27/178）的患者有特应性合并症，如哮喘和特应性皮炎；56.2%（100/178）的患者仅有非特应性合并症，其中高血压和糖尿病最为常见。178 名患者中有 105 人接受了杜比鲁单抗治疗。开始治疗时，WI-NRS平均得分（标清）为7.2（2.1）；32.7%（35/107）的IGA PN-S得分为4；DLQI平均得分（标清）为13.1（6.8）。治疗后，48.3%（29/60）的患者在 M3 期的 WI-NRS 评分比基线提高了≥4 分，50.0%（18/36）的患者在 M6 期的 WI-NRS 评分比基线提高了≥4 分。在 M3 和 M6 阶段，分别有 41.5%（27/65）和 68.4%（26/38）的患者 PN-S IGA 得分为 0 或 1。在 M3 期和 M6 期，DLQI 平均（标清）得分分别提高了 6.3 (6.4) 分和 7.9 (7.6)分。7 名患者至少出现一次 AE，包括疱疹病毒感染（2 例）、注射部位反应（1 例）和体重增加（1 例）。有 3 名患者因头痛、瘙痒或疗效不佳（各 1 例）而永久终止治疗。讨论这些结果证实了杜匹单抗对PN患者的瘙痒、皮损和生活质量具有疗效，并且与III期研究结果一致。参考文献在第33届欧洲皮肤病与性病学学会大会（EADV 2024）上发表的摘要；阿姆斯特丹，2024年9月25-28日。

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