Réduction du poids chez des patients souffrant d’obésité hypothalamique lésionnelle traités par setmélanotide pendant 12 mois

IF 2.9 3区医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Annales d'endocrinologie Pub Date : 2024-10-01 DOI:10.1016/j.ando.2024.08.097

Pr C.L. Roth , Dr A.H. Schoemaker , Pr M. Gottschalk , Dr J. Miller , Dr G. Yuan , Dr S. Malhotra , Dr C. Scimia , Dr M.J. Abuzzahab

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Abstract

Objectif

L’obésité hypothalamique lésionnelle (OHL) est une forme acquise d’obésité sévère caractérisée par une prise de poids rapide et excessive. Nous rapportons ici l’évolution des paramètres liés au poids après 12 mois de traitement par setmélanotide chez des patients atteints d’OHL inclus dans un essai d’extension à long terme (ELT).

Matériel/patients et méthodes

Une étude de phase 2, multicentrique, en ouvert (NCT04725240) a évalué l’effet de 16 semaines de setmélanotide chez 18 patients âgés de 6 à 40 ans souffrant d’OHL. Les patients avec une bonne tolérance et un bénéfice clinique significatif étaient éligibles à l’essai ELT (NCT03651765).

Résultats

Sur les 14 patients inclus dans l’ELT, 12 (86 %) ont reçu ≥ 12 mois de setmélanotide au moment de l’analyse. À 1 an, la variation moyenne (ET) en pourcentage de l’IMC par rapport à la valeur initiale était de -24,9 % (13,0 %) pour l’ensemble des patients (n = 12). Chez les enfants (n = 11), la variation moyenne (ET) du pourcentage du 95^e percentile de l’IMC était de –39,5 (19,4) points de pourcentage. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.

Discussion

Dans une population hétérogène de patients souffrant d’une OHL secondaire au traitement de tumeurs hypothalamiques, un traitement de 12 mois par setmélanotide a été associé à une amélioration significative et durable de l’IMC, sans nouveau signal de sécurité.

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使用塞美拉诺肽治疗 12 个月的下丘脑病变性肥胖症患者的体重减轻情况

目的下丘脑病变性肥胖症（HLO）是一种获得性重度肥胖症，其特点是体重增加过快、过多。我们在此报告长期扩展试验（ELT）中的 OHL 患者在接受塞美拉诺肽治疗 12 个月后体重相关指标的变化情况。材料/患者和方法一项 2 期、多中心、开放标签研究（NCT04725240）评估了 18 名年龄在 6-40 岁之间的 OHL 患者接受 16 周塞美拉诺肽治疗的效果。结果在纳入ELT的14名患者中，12名（86%）在分析时接受了≥12个月的赛庚啶治疗。1年后，所有患者（12人）的体重指数与基线相比的平均（标度）百分比变化为-24.9%（13.0%）。在儿童患者（n=11）中，体重指数第95百分位数百分比的平均（标度）变化为-39.5（19.4）个百分点。讨论在继发于下丘脑肿瘤治疗的OHL异质性患者群体中，为期12个月的赛美拉诺肽疗程可显著、持续地改善BMI，且无新的安全信号。

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来源期刊

Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢

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审稿时长

50 days

期刊介绍： The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.