La Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los informes de ensayos aleatorizados de grupos paralelos

Abstract

Para  entender los resultados de un ensayo clínico contro- lado aleatorizado (ECCA), los lectores deben comprender su diseño, realización,  análisis  e interpretación. Este propósito sólo puede ser logrado mediante  una completa transparencia de los autores.  A pesar de muchos años de esfuerzos formativos, se necesita mejorar la publicación de los ECCAs. Algunos investigadores y editores desarrollaron la declaración original, CON- SORT (Consolidated Standards of Reporting Trials, por sus siglas en inglés [Normas Consolidadas para  las publicaciones  de Ensayos Clínicos]) para ayudar a los autores a mejorar la publicación de ensayos mediante  el uso de una lista de comprobación y un diagrama de flujo. La Declaración  CONSORT  revisada, presentada en este artículo, incorpora nuevas evidencias y reco- ge algunas críticas a la Declaración  CONSORT  original