TEP/TDM à la F18-choline ou TEMP/TDM au MIBI en première intention pour guider la chirurgie de l’hyperparathyroïdie primaire : l’étude de phase III APACH2

Abstract

Introduction

L’indication en première intention de la TEP/TDM à la F₁₈-choline (FCH TEP) ou de la TEMP/TDM au Tc99m-sestaMIBI (MIBI TEMP) pour la localisation préopératoire d’adénome parathyroïdien dans l’hyperparathyroïdie primaire (pHPT) est source de débat.

Méthodes

Nous avons mené une étude randomisée multicentrique de phase III chez des adultes atteints de pHPT avec indication chirurgicale. Les patients ont eu en première intention soit une FCH TEP/TDM (FCH1), soit un MIBI TEMP/TDM (MIBI1). En cas d’imagerie négative ou non concluante, les patients ont eu un examen de deuxième ligne, FCH TEP/TDM (FCH2) après MIBI1 ou un MIBI TEMP/TDM (MIBI2) après FCH1. L’objectif principal était de comparer les proportions de patients pour lesquels l’imagerie de première intention a permis une parathyroïdectomie mini-invasive (MIP) efficace associée à une guérison (normalisation des taux sériques de calcium et d’hormone parathyroïdienne à 1 mois). Nous avons formulé l’hypothèse d’une supériorité de 30 % de la FCH1 sur la MIBI1 pour déterminer l’échantillon (PMID : 33413316).

Résultats

Entre novembre 2019 et mai 2022, 58 patients ont été randomisés, 30 dans le bras FCH1 et 28 dans MIBI1. Les caractéristiques des patients à l’inclusion étaient similaires entre les groupes. La FCH1, positive chez 24/29 (83 %) patients, a permis une MIP efficace chez 23/24 patients. Le MIBI1, positif chez 18/26 patients (69 %), a conduit à une MIP pour 16/17 patients opérés avec guérison chez 14/16 patients et à une thoracoscopie vidéo-assistée (VATS) chez 1 patient (guéri). La proportion de patients pour lesquels l’imagerie de première intention a conduit à une MIP efficace avec guérison était de 79% (n = 23) pour FCH1 et 54 % (n = 14) pour MIBI1 (p = 0,043). La sensibilité de l’examen à l’échelle de la lésion était supérieure pour FCH1 que pour MIBI1 : 83 % vs 61 %. Quatre événements indésirables transitoires liés à la chirurgie ont été rapportés, aucun lié à l’imagerie.

Conclusion

Cette étude montre que la FCH TEP en première intention est supérieure au MIBI TEMP pour orienter les patients atteints de pHPT vers une MIP efficace. Une analyse coût-bénéfices est en cours pour valider cette stratégie sur le plan médico-économique.