Разработка методики количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах с помощью эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии

Химико-фармацевтический журнал Pub Date : 2024-01-03 DOI:10.30906/0023-1134-2023-57-12-59-64

Ольга Б. Рунова, Михаил Г. Коротков, Ольга Борисовна Устинникова

{"title":"Разработка методики количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах с помощью эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии","authors":"Ольга Б. Рунова, Михаил Г. Коротков, Ольга Борисовна Устинникова","doi":"10.30906/0023-1134-2023-57-12-59-64","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Разработана методика количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах методом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием. Для отделения белковой фракции в препаратах с высокой концентрацией белка были использованы картриджи для твердофазной экстракции OASIS HLB. Хроматографическое разделение проводили на колонке TSKgel G2000SWX в изократическом режиме. В качестве подвижной фазы использовали 0,1 М фосфатный буфер, pH 6,7, содержащий 0,1 М натрия сульфат и 0,1 % натрия додецилсульфата. Методика может быть использована для количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах.","PeriodicalId":24066,"journal":{"name":"Химико-фармацевтический журнал","volume":"32 9","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-01-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Химико-фармацевтический журнал","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-12-59-64","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Разработана методика количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах методом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием. Для отделения белковой фракции в препаратах с высокой концентрацией белка были использованы картриджи для твердофазной экстракции OASIS HLB. Хроматографическое разделение проводили на колонке TSKgel G2000SWX в изократическом режиме. В качестве подвижной фазы использовали 0,1 М фосфатный буфер, pH 6,7, содержащий 0,1 М натрия сульфат и 0,1 % натрия додецилсульфата. Методика может быть использована для количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах.

查看原文本刊更多论文

利用排阻高效液相色谱法开发定量测定生物药物中聚山梨醇酯 80 的技术

开发了一种利用排阻高效液相色谱-紫外检测法定量测定生物药物中聚山梨醇酯 80 的技术。使用 OASIS HLB 固相萃取柱分离高蛋白质浓度制剂中的蛋白质部分。色谱分离在 TSKgel G2000SWX 色谱柱上以等度模式进行。流动相为 0.1 M 磷酸盐缓冲液（pH 值为 6.7），其中含有 0.1 M 硫酸钠和 0.1% 十二烷基硫酸钠。该技术可用于生物药物中聚山梨醇酯 80 的定量检测。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊

Химико-фармацевтический журнал

自引率

0.00%

发文量