Legal Regulation of Information Relations when Creating a Database of Medical Research for Neurological and Neurosurgical Patients

Abstract

Введение. База данных – это упорядоченный набор структурированных информативных данных, представленных для хранения в электронных файлах в системе компьютера. Эти данные легко управляемы, изменяемы, легко обновляются, контролируются и упорядочиваются. В большинстве своем базы данных для проведения записи и запросов данных используют языки для структурирования. Цель. Изучение отдельных проблем формирования базы данных для проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личной информации, а также поиск подхода к объединению общих прикладных понятий для проведения совместных научных исследований в России и Республике Беларусь. Материалы и методы. Изучены отдельные проблемы, оказывающие влияние на формирование понятия базы данных, с целью проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личных данных пациентов. Методологической основой исследования являются общенаучный метод, метод формальной логики и системного анализа, синтез, индукция, метод описания и сравнения. Результаты. Понятие «персональные данные» впервые зафиксировал Закон «Об информации, информатизации и защите информации» (абз. 24 ст. 1 Закона «Об информации, информатизации и защите информации» в Республике Беларусь и Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 № 149-ФЗ в России). Защита информации о частной жизни физического лица и персональных данных этими законами как в Беларуси, так и в России рассматривается как принцип правового регулирования информационных отношений (абз. 5 ст. 4 Закона «Об информации, информатизации и защите информации» Республики Беларусь, а также ст. 5 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 № 149-ФЗ в последней редакции), а сохранение и неразглашение персональных данных – как цель защиты информации (абз. 3 ст. 27 Закона «Об информации, информатизации и защите информации» Республики Беларусь и последняя редакция Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 № 149-ФЗ, статья 3 «Принципы правового регулирования отношений в сфере информации, информационных технологий и защиты информации»). Согласие субъекта персональных данных на обработку специальных персональных данных не требуется, если действие производится в целях организации оказания медицинской помощи. Однако должно быть соблюдено условие, что такие персональные данные обрабатываются медицинским, фармацевтическим или иным работником здравоохранения, на которого возложены обязанности по обеспечению защиты персональных данных. Учитывая наличие множества особенностей в конкретной отрасли медицины, должна учитываться совокупность факторов. Одно из главных требований состоит в том, что обработка персональных данных должна ограничиваться достижением заранее заявленных конкретных целей. Одной из особенностей обследования пациентов с неврологической патологией, наряду с нейрохирургической, является применение методов, сопряженных с проведением биопсионных исследований, имеющих особенности внесения их при создании базы данных. Заключение. Одним из главных информационных ресурсов медицинского учреждения является его автоматизированная корпоративная БД, включающая сведения из медицинских карт пациентов, данные об объемах и характере оказанной им медицинской помощи. Из-за постоянного увеличения обрабатываемой информации в настоящий момент базы данных широко используются в различных областях медицины с абсолютно разными целями, поэтому необходимость правового регулирования информационных отношений при создании баз данных медицинских исследований станет отправной точкой для создания научного потенциала объединенных межгосударственных проектов, что является новой реальностью нашего времени. Introduction. The database is represented as an ordered set of structured informative data presented for storage in electronic files in a computer system. This data is easily manageable, changeable, easily updated, controlled and organized. For the most part, databases use languages for structuring to record and query data. Purpose. The study of individual problems of forming a database for conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery, taking into account the peculiarities of preserving personal information, as well as finding an approach to combining common applied concepts for conducting joint scientific research in Russia and the Republic of Belarus. Materials and methods. Some problems that influence the formation of the concept of a database for the purpose of conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery are studied, taking into account the peculiarities of saving patients’ personal data. The methodological basis of the research is the general scientific method, the method of formal logic and system analysis, synthesis, induction, the method of description and comparison. Results. The concept of "personal data" was first fixed by the Law on Information, Informatization and Information Protection (paragraph 24, Article 1 of the Law on Information, Informatization and Information Protection in the Republic of Belarus and the Federal Law "On Information, Information Technologies and Information Protection" dated 27.07.2006 N 149-FZ Russia). The protection of information about the private life of an individual and personal data by these Laws, both in Belarus and in Russia, is considered as a principle of legal regulation of information relations (paragraph 5, article 4 of the Law on information, informatization and information protection of the Republic of Belarus, as well as art. 5 of the Federal Law "On Information, Information Technologies and Information Protection" dated July 27, 2006 N 149-FZ in the latest edition), and the preservation and non-disclosure of personal data – as the goal of information protection (paragraph 3 of article 27 of the Law on Information, Informatization and Information Protection of the Republic of Belarus and the latest version of the Federal Law "On Information, Information Technologies and Information Protection" dated July 27, 2006 N 149-FZ, article 3. Principles of legal regulation of relations in the field of information, information technology and information protection). The consent of the subject of personal data to the processing of special personal data is not required if the action is carried out in order to organize the provision of medical care. However, the condition must be met that such personal data is processed by a medical, pharmaceutical or other healthcare professional who is entrusted with the duty to ensure the protection of personal data. Given the presence of many features in a particular branch of medicine, many factors must be taken into account. One of the main requirements is that the processing of personal data must be limited to the achievement of pre-declared specific purposes. One of the features of the examination of patients with neurological pathology, along with neurosurgical, is the use of methods associated with the conduct of biopsy studies, which have the features of entering them when creating a database. Conclusion. One of the main information resources of a medical institution is its automated corporate database, which includes information from patients’ medical records, data on the volume and nature of the medical care provided to them. Due to the constant increase in the information being processed, databases are currently widely used in various fields of medicine with completely different purposes, so the need for legal regulation of information relations when creating medical research databases will become the starting point for creating the scientific potential of joint interstate projects, which is a new reality our time.