“人工赤血球”の外科・代謝栄養学への応用の可能性

Abstract

人工赤血球 (ヘモグロビンベシクル) 製剤の投与による外傷性出血, 周術期出血の治療の可能性については, 各種動物モデル試験のデータに基づき本誌54巻4号 (2020) に概説した1）. それから3年が経過したが, その間に, 本製剤の実用化を目指す研究開発プロジェクトにおいて, 重要なイベントがあった. 先ず1つ目は, アカデミア主体による治験薬の小規模GMP製造が実施できたこと, そして2つ目は, 健常男性を対象とした第1相臨床試験 (First‐in‐human) の実施である. これらの成果を踏まえて, 現在は第2相臨床試験の実施に向けた準備が進行中である.