Preliminary evaluation of the electrolyte analyzer XI-921 using the EP10-A protocol

Abstract

目的 应用EP10-A初步评价XI-921型电解质分析仪的多方面性能.方法 依照《定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)》,使用欣越华XI-921型电解质分析仪测定血清钾.按要求每天对高、中、低定值样本进行测定,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并进行t检验.结果 偏差:高值0.036 mmol/L、中值0.058 mmol/L、低值0.047 mmol/L.总不精密度:高值0.65%、中值0.37%、低值0.50%.截距:0.083 mmol/L(P＜0.01).线性:0.992(P＜0.01).互染率:-0.036 mmol/L(P＞0.01).非线性:-0.019(P＞0.01).漂移性:0.001(P＞0.01).结论 使用该仪器测定血清钾,偏差、总不精密度均在允许范围内.在一定的范围内有良好妹的线性关系,互染率较低,稳定性很好,各项指标均能满足临床要求。