Проблеми метрологічної діяльності у сфері охорони здоров’я

Abstract

Розглядаються питання, пов’язані із забезпеченням єдності вимірювань у сфері охорони здоров’я, відповідності метрологічної діяльності у зазначеній сфері вимогам чинного законодавства у сфері метрології. Розглядаються вимоги керівних документів Міністерства охорони здоров’я України, що регламентують шляхи впровадження системи менеджменту якості та забезпечення єдності вимірювань в медичних лабораторіях, та стан їх впровадження. Зазначаються проблеми, пов’язані з методичним забезпеченням лабораторних досліджень у сфері охорони здоров’я, відсутністю метрологічних вимог до процедур (методик) лабораторних досліджень, метрологічним підтверджуванням засобів вимірювальної техніки медичного призначення. В статті також зазначаються проблеми, пов’язані з акредитацією медичних лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189 [1].