Desenvolvimento e avaliação da estabilidade físico-química de formulações fitocosméticas de uso tópico contendo óleo essencial de melaleuca (Melaleuca alternifolia Cheel. Myrtaceae)

Júlia Leão, A. Klafke, Jocelene Soares
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Abstract

Fitocosméticos são cosméticos que contêm substâncias de origem vegetal como seu princípio ativo, como o óleo essencial de Melaleuca (OEM). A incorporação de óleos essenciais em formas farmacêuticas é um desafio farmacotécnico devido à sua volatilidade, oxidação e estabilidade. Tem-se por objetivo desenvolver e avaliar aspectos físico-químicos e microbiológicos de formulações fitocosméticas (emulsão óleo/água e oleogel) de uso tópico contendo OEM. A composição do OEM foi caracterizada através de Cromatografia Gasosa acoplada à Espectrometria de Massas (GC-MS) do OEM puro e extraído das formulações após testes de estabilidade. As formulações desenvolvidas foram submetidas a testes físico-químicos, de estabilidade e microbiológicos. A emulsão apresentou sinais de instabilidade e variação de pH significativas após submissão aos testes de estabilidade por ciclo gela-degela (p=0,003) e acelerada (TEA) (p=0,02), separando de fases ao final do estudo. O oleogel não apresentou variações significativas em suas características organolépticas e pH (p>0,05). Ambas atenderam aos critérios de aprovação para avaliação microbiológica. Obteve-se teor superior a 30% do marcador do OEM, terpinen-4-ol, conforme a ISO-4730, para a amostra do OEM puro e, após, extraído das formulações submetidas aos TEA. Conclui-se que foi possível desenvolver formulações fitocosméticas minimalistas de uso tópico utilizando componentes de fonte natural ou orgânica certificada.
互叶千层精油外用植物化妆品配方理化稳定性的开发与评价。桃金娘科)
植物化妆品是指以植物源物质为活性成分的化妆品,如千层精油(OEM)。由于精油的挥发性、氧化性和稳定性,精油在剂型中的加入是一个药学上的挑战。目的是开发和评价外用植物化妆品配方(油/水乳液和油凝胶)的物理化学和微生物方面的OEM。采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)对纯OEM的组成进行了表征,并在稳定性测试后从配方中提取。对所开发的配方进行了理化、稳定性和微生物测试。通过冻融循环(p= 0.003)和加速循环(TEA) (p= 0.02)进行稳定性测试后,乳化液表现出显著的不稳定性和pH值变化,并在研究结束时分离相。油凝胶的感官特性和pH值无显著变化(p> 0.05)。两者都符合微生物评价的批准标准。根据ISO-4730标准,纯OEM样品和从提交给TEA的配方中提取后,获得了超过30%的OEM标记萜烯-4-醇含量。我们的结论是,使用经过认证的天然或有机来源的成分开发极简的植物化妆品配方是可能的。
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