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Commercial Manufacturing Process for Sotorasib (7)

有机合成与工艺文献分享 2025-10-08 06:48
文章摘要
本文背景研究了Sotorasib商业化生产过程中新发现的三氟乙酰胺杂质（14）的形成机制。研究目的旨在通过实验验证两种可能的杂质生成途径：三氟乙酸酐与化合物6反应，或丙烯酰氯与三氟乙酸形成混合酸酐后再与化合物6反应。通过对比实验发现，预先混合三氟乙酸和丙烯酰氯会显著增加杂质水平，GC-MS分析证实混合酸酐途径是主要成因。结论表明，在现有工艺控制下，由于三氟乙酸和丙烯酰氯分别投料而不预混合，杂质14的形成风险较低，且其他工艺参数的变化不会导致杂质水平升高。
Commercial Manufacturing Process for Sotorasib (7)
查看文献： Development of a Commercial Manufacturing Process for Sotorasib, a First-in-Class KRASG12C Inhibitor
查看期刊： Organic Process Research & Development
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